Cabergolin dura 1 mg Tabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Cabergolin

Sẵn có từ:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (Tên quốc tế):

Cabergoline

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Teil 1 - Tablette; Cabergolin (24340) 1 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2006-12-15

Tờ rơi thông tin

palde-cabergolindura1mg-r001
1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
CABERGOLIN DURA 1 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Cabergolin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cabergolin dura und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cabergolin dura beachten?
3.
Wie ist Cabergolin dura einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cabergolin dura aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CABERGOLIN DURA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cabergolin dura gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
Dopamin-Agonisten
bezeichnet werden. Cabergolin dura wirkt auf ähnliche Weise wie ein
im Nervensystem
vorhandener Botenstoff (Neurotransmitter) mit der Bezeichnung Dopamin.
Patienten mit
Parkinson-Krankheit haben zu wenig von diesem wichtigen Botenstoff.
CABERGOLIN DURA WIRD ANGEWENDET
Cabergolin dura wird als Therapie der zweiten Wahl zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit eingesetzt
-
als Monotherapie (ohne Levodopa / Decarboxylasehemmer) oder
-
als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
oder nicht
ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten eingeleitet werden. Der
Nutzen einer
Langzeitbehandlung muss

Đặc tính sản phẩm

spcde-cabergolin-dura-1mg-2mg-r001
1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cabergolin dura 1 mg Tabletten
Cabergolin dura 2 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Cabergolin dura 1 mg _
1 Tablette enthält 1 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 75,3 mg
_Cabergolin dura 2 mg _
1 Tablette enthält 2 mg Cabergolin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose 150,6 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
_1 mg Tablette: _
Weiße, ovale, flache Tabletten mit Bruchrillen auf beiden Seiten und
abgeschrägten Kanten. Auf einer Seite ist ‚CBG’ und ‚1’ auf
jeweils einer Seite der
Bruchrille eingeprägt.
_2 mg Tablette: _
Weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit Bruchrillen auf beiden
Seiten. Auf einer Seite ist ‚CBG’ und ‚2’ auf jeweils einer
Seite der Bruchrille eingeprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Falls die Behandlung mit einem Dopaminagonisten in Betracht gezogen
wird, ist
Cabergolin als Therapie der zweiten Wahl angezeigt zur Behandlung des
Morbus
Parkinson
-
als Monotherapie oder
-
als Zusatztherapie zu Levodopa zusammen mit einem Decarboxylasehemmer,
wenn eine Therapie mit einem Nicht-Ergotamin-Dopaminagonisten nicht
oder nicht
ausreichend wirksam ist oder nicht vertragen wird.
Die Therapie muss durch einen Spezialisten initiiert werden. Der
Nutzen einer
Langzeitbehandlung muss regelmäßig überprüft und dabei das Risiko
fibrotischer
Reaktionen und Herzklappenveränderungen (Valvulopathie)
berücksichtigt werden (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.8).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cabergolin ist zum Einnehmen bestimmt.
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Um das Risiko gastrointestinaler Nebenwirkungen zu reduzieren, wird
bei allen
Anwendungsgebieten empfohlen, dass Cabergolin zusammen mit einer
Mahlzeit
eingenommen wird.
Dosierung
Die maximale Dosis beträgt 3 mg Cabergolin pro T