Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii carbonas; Cholecalciferolum; pulvis
Sandoz GmbH
A12AX
Calcium + Cholecalciferolum
500 mg + 440 IU
tabletki do rozgryzania i żucia
10 tabl., 5909991192556, OTC; 30 tabl., 5909991192563, OTC; 90 tabl., 5909991192570, OTC
1 DE/H/37420/001/IB/003 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D 3 , 500 MG + 440 IU, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA _Calcium + Cholecalciferolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie miesiąca nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Calcium Sandoz + Vitamin D 3 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Calcium Sandoz + Vitamin D 3 3. Jak stosować lek Calcium Sandoz + Vitamin D 3 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Calcium Sandoz + Vitamin D 3 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D 3 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Calcium Sandoz + Vitamin D 3 zawiera substancje czynne - wapń i witaminę D 3 . Lek jest suplementem wapnia i witaminy D 3 . LEK CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D 3 STOSOWANY JEST - w celu zapobiegania i leczenia niedoboru wapnia i witaminy D 3 u osób w podeszłym wieku; - jako uzupełnienie witaminy D i wapnia we wspomagającym leczeniu osteoporozy (kruchości kości). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D 3 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CALCIUM SANDOZ + VITAMIN D 3 jeśli pacjent ma uczulenie na wapń, witaminę D 3 lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). je Đọc toàn bộ tài liệu
1 DE/H/3742/001/IB/003 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Calcium Sandoz + Vitamin D 3 , 500 mg + 440 IU, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka zawiera 500 mg wapnia (_Calcium_) w postaci 1250 mg wapnia węglanu oraz 440 IU (11 mikrogramów) cholekalcyferolu - witaminy D 3 (_Cholecalciferolum_) w postaci 4,4 mg koncentratu (proszku). Substancje pomocnicze Każda tabletka zawiera 0,5 mg aspartamu (E 951), 51,66 mg sorbitolu (E 420), 185,00 mg izomaltu (E 953) oraz 0,847 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia. Okrągła, biała tabletka o gładkiej powierzchni o średnicy 18 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Calcium Sandoz + Vitamin D 3 jest wskazany: w zapobieganiu i leczeniu niedoboru witaminy D i wapnia u osób w podeszłym wieku; jako suplement witaminy D i wapnia uzupełniający specyficzne leczenie osteoporozy u pacjentów zagrożonych niedoborem witaminy D i wapnia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Produktu leczniczego nie należy stosować bez porady lekarza dłużej niż przez miesiąc. Dawkowanie _Dorośli i osoby w podeszłym wieku _ 1 tabletka do rozgryzania i żucia dwa razy na dobę (co odpowiada całkowitej dawce dobowej 1000 mg wapnia i 880 IU [jednostek międzynarodowych, ang. International Units] witaminy D 3 ). _Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby _ Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. _Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek _ Stosowanie produktu Calcium Sandoz + Vitamin D 3 u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3). _Pacjentki w ciąży _ W okresie ciąży nie należy przyjmować więcej niż 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D 3 na dobę. Dawka dobowa nie może być większa niż jedna tabletka (patrz punkt 4.6). 2 DE/H/3742/001/IB/003 _Dzieci i młodzież _ Stosowanie produktu Calcium Sandoz + Vitamin D 3 Đọc toàn bộ tài liệu