Canigen L4

Quốc gia: Liên Minh Châu Âu

Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan

Nguồn: EMA (European Medicines Agency)

Thành phần hoạt chất:

Inaktywowane szczepy leptospiras: l. interrogans chorobotwórczych grupie Кашницкого серовара Portland-wierze (szczep Sa-12-000); l. interrogans серовара Copenhageni chorobotwórczych grupie Icterohaemorrhagiae (szczep SC-02-001); l. interrogans chorobotwórczych grupie Аустралис серовара Bratysława (szczep As-05-073); l. kirschneri chorobotwórczych grupie Grippotyphosa серовара Dadas (szczep g-01-005)

Sẵn có từ:

Intervet International B.V.

Mã ATC:

QI07AB01

INN (Tên quốc tế):

Canine leptospirosis vaccine (inactivated)

Nhóm trị liệu:

Psy

Khu trị liệu:

Immunomodulatorów dla псовые, inaktywowane szczepionek bakteryjnych (w tym mykoplazmy, анатоксин i chlamydia)

Chỉ dẫn điều trị:

Do aktywnej immunizacji psów przeciwko: L. interrogans chorobotwórczych grupie Кашницкого Кашницкого серовара w celu zmniejszenia infekcji i wydalanie;l. interrogans chorobotwórczych grupie Icterohaemorrhagiae Copenhageni серовара w celu zmniejszenia infekcji i wydalanie;l. interrogans chorobotwórczych grupie Аустралис серовара Bratysława, aby zmniejszyć zakażenia;l. kirschneri serogrupa Grippotyphosa serrovar Bananal / Lianguang w celu zmniejszenia infekcji i wydalania z moczem.

Tóm tắt sản phẩm:

Revision: 6

Tình trạng ủy quyền:

Upoważniony

Ngày ủy quyền:

2015-07-03

Tờ rơi thông tin

13
B.
ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
CANIGEN L4 ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canigen L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jedna dawka 1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowane szczepy
_Leptospira: _
-
_L. interrogans _
serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep
Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru
Copenhageni (szczep Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep
As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep
Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Jednostki ELISA masy antygenowej
Bezbarwna zawiesina.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodpornianie psów przeciw:
-
_L. interrogans_
serogrupy Canicola serowaru Canicola w celu ograniczenia zakażenia i
wydalania z
moczem,
-
_L. interrogans_
serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni w celu ograniczenia
zakażenia
i wydalania z moczem,
-
_L._
_interrogans _
serogrupy Australis serowaru Bratislava w celu ograniczenia
zakażenia,
-
_L._
_kirschneri _
serogrupy Grippotyphosa serowaru Bananal/Lianguang w celu ograniczenia
zakażenia i
wydalania z moczem.
Powstawanie odporności: 3 tygodnie.
Utrzymywanie się odporności: 1 rok.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
15
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Podczas badań klinicznych bardzo często obserwowano występowanie w
ciągu kilku dni po
szczepieniu łagodnego i przejściowego podniesienia temperatury
ciała (
≤
1
°
C), niektóre szczenięta
wykazywały niższą aktywność i/lub ograniczony apetyt. Podczas
badań klinicznych bardzo często
obserwowano występowanie w miejscu wstrzyknięcia niewielkiego (
≤
4 cm) przej

Đặc tính sản phẩm

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Canigen L4 zawiesina do wstrzykiwań dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka 1 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Inaktywowane szczepy
_Leptospira:_
-
_L. interrogans _
serogrupy Canicola serowaru Portland-vere (szczep
Ca-12-000)
3550-7100 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru
Copenhageni (szczep Ic-02-001)
290-1000 U
1
-
_L. interrogans _
serogrupy Australis serowaru Bratislava (szczep
As-05-073)
500-1700 U
1
-
_L. kirschneri _
serogrupy Grippotyphosa serowaru Dadas (szczep
Gr-01-005)
650-1300 U
1
1
Jednostki ELISA masy antygenowej.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Bezbarwna zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Czynne uodpornianie psów przeciw:
-
_L. interrogans_
serogrupy Canicola serowaru Canicola w celu ograniczenia zakażenia i
wydalania z
moczem,
-
_L. interrogans_
serogrupy Icterohaemorrhagiae serowaru Copenhageni w celu ograniczenia
zakażenia
i wydalania z moczem,
-
_L._
_interrogans _
serogrupy Australis serowaru Bratislava w celu ograniczenia
zakażenia,
-
_L._
_kirschneri _
serogrupy Grippotyphosa serowaru Bananal/Lianguang w celu ograniczenia
zakażenia i
wydalania z moczem.
Powstawanie odporności: 3 tygodnie.
Utrzymywanie się odporności: 1 rok.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
3
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Nie dotyczy.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Unikać przypadkowej samoiniekcji i kontaktu z oczami. W przypadku
kontaktu z oczami, przepłukać
oczy wodą. W przypadku samoiniekcji lub po