CARBOCISTEINE TEVA 375 Milligram Capsules Hard

Quốc gia: Ai-len

Ngôn ngữ: Tiếng Anh

Nguồn: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Thành phần hoạt chất:

CARBOCISTEINE

Sẵn có từ:

Teva UK Limited

INN (Tên quốc tế):

CARBOCISTEINE

Liều dùng:

375 Milligram

Dạng dược phẩm:

Capsules Hard

Loại thuốc theo toa:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Tình trạng ủy quyền:

Withdrawn

Ngày ủy quyền:

2014-06-03

Tờ rơi thông tin

1 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

CARBOCISTEINE TEVA 375 MG CAPSULES, HARD 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to
others. It may harm them, even 
if their symptoms are the same as yours. 
- 
If any of the side effects gets serious, or if you notice
any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Carbocisteine Teva is and what it is used for 
2. 
Before you take Carbocisteine Teva  
3. 
How to take Carbocisteine Teva  
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Carbocisteine Teva  
6. 
Further information 

1. 
WHAT CARBOCISTEINE TEVA IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Carbocisteine Teva 375 mg capsules, hard (called Carbocisteine
Teva in this leaflet) contain a 
medicine called carbocisteine.  This belongs to a
group of medicines called 'mucolytics'. It works by 
making mucus (phlegm) less sticky. This makes the mucus
easier to cough up. Carbocisteine Teva is 
used for problems with
the breathing passages (respiratory tract).
These problems happen when too 
much mucus is made or the mucus is too sticky. 

2. 
BEFORE YOU TAKE CARBOCISTEINE TEVA  

DO NOT TAKE CARBOCISTEINE TEVA IF YOU 
- ARE ALLERGIC
(HYPERSENSITIVE) TO  carbocisteine or any of the other ingredients of Carbocisteine
Teva 
(see list of ingredients in section 6). An allergic
reaction may include rash, swallowing or breathing 
problems, swelling of the lips, face, throat or tongue. 
- YOU HAVE AN ULCER IN YOUR STOMACH OR GUT. 

Do not take this medicine if any of the above apply to you.
If you are not sure, talk 

Đặc tính sản phẩm

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Carbocisteine Teva 375mg capsules, hard
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each capsule contains 375 mg carbocisteine.
Excipients:
Lactose monohydrate (13.75 mg/capsule).
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Capsules, hard
Turmeric yellow, size 1 gelatin capsules, hard, imprinted "6C1" on cap and "375" on body with black ink, containing
white to off-white granular powder
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Carbocisteine is a mucolytic agent for the adjunctive therapy of respiratory tract disorders characterised by excessive,
viscous mucus, including chronic obstructive airways disease.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration.
_ADULTS INCLUDING THE ELDERLY:_
Dosage is based upon an initial daily dosage of 2250 mg carbocisteine in divided doses, reducing to 1500 mg daily in
divided doses when a satisfactory response is obtained e.g. two capsules three times a day reducing to one capsule four
times a day.
_CHILDREN:_
The capsule formulation is not recommended for use in children.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to carbocisteine or any of the other ingredients.
Use in patients with active peptic ulceration.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
This product contains lactose. Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase
deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine. Caution is recommended in patients with
peptic ulcers.
4.5 INTERACTION WITH OTHER MEDICINAL PRODUCTS AND OTHER FORMS OF INTERACTION
None stated.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 27/05/2013_
_CRN 2129325_
_page