Cefzil

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

цефпрозил

Sẵn có từ:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Mã ATC:

J01DC10

INN (Tên quốc tế):

cefprozil

Các đơn vị trong gói:

film tableta; 500mg; blister, 1x10kom

Loại thuốc theo toa:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Sản xuất bởi:

PENCEF PHARMA GMBH

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 1321950

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2023-06-06

Tờ rơi thông tin

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
CEFZIL
®
, 500 MG, FILM TABLETE
cefprozil
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Cefzil i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Cefzil
3.
Kako se uzima lek Cefzil
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Cefzil
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK CEFZIL I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Cefzil sadrži aktivnu supstancu cefprozil koja pripada grupi
lekova koji se nazivaju cefalosporini.
Deluje tako što ubija bakterije koje prouzrokuju infekcije.
Lek Cefzil se koristi za lečenje pacijenata sa sledećim infekcijama,
izazvanim osetljivim sojevima bakterija:
ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA
-
Infekcije gornjeg dela respiratornog trakta, uključujući zapaljenje
ždrela, zapaljenje krajnika i zapaljenje
sinusa.
-
Infekcije donjeg dela respiratornog trakta, uključujući bronhitis i
zapaljenje pluća.
-
Infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva.
-
Nekomplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući akutni
cistitis (zapaljenje mokraćne bešike).
Kultivacija i ispitivanje osetljivosti na antibiotike izvodi se kada
je neophodno da se odredi osetljivost
uzročnika na cefprozil.
Lek Cefzil je dostupan i u obliku granula za oralnu suspenziju
namenjenih za decu uzrasta od 6 meseci do
12 godina.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CEFZIL
LEK CEFZIL NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na cefprozil ili

Đặc tính sản phẩm

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
L. IME LEKA
Cefzil
®
, 500 mg, film tablete
INN: cefprozil
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 500 mg cefprozila (u obliku cefprozil,
monohidrata).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne,
izdužene bikonveksne film tablete bele boje,
sa utisnutom oznakom
„
7721
”
sa jedne strane i
oznakom
„
500
”
sa druge strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Cefzil je indikovan za lečenje pacijenata sa sledećim
infekcijama, izazvanim osetljivim sojevima
bakterija:
ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA
-
Infekcije gornjeg dela respiratornog trakta, uključujući faringitis,
tonzilitis i sinuzitis.
-
Infekcije donjeg dela respiratornog trakta, uključujući bronhitis i
pneumoniju.
-
Infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva.
-
Nekomplikovane infekcije urinarnog trakta, uključujući akutni
cistitis.
Kultivacija i ispitivanje osetljivosti na antibiotike izvodi se kada
je neophodno da se odredi osetljivost
uzročnika na cefprozil.
Lek Cefzil je dostupan i u obliku granula za oralnu suspenziju
namenjenih za decu uzrasta od 6 meseci
do 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Cefzil se može davati nezavisno od uzimanja hrane, jer unošenje
hrane ne utiče značajno na
resorpciju cefprozila.
Doziranje
ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA
U lečenju infekcija izazvanih osetljivim bakterijama, lek Cefzil se
daje oralno u sledećim dozama:
2 od 8
Infekcije gornjeg dela respiratornog trakta
500 mg na svaka 24 sata
Sinuzitis
250 - 500 mg na svakih 12 sati
Infekcije donjeg dela respiratornog trakta
500 mg na svakih 12 sati
Nekomplikovane infekcije urinarnog trakta
500 mg na svaka 24 sata
Infekcije kože i mekih tkiva ili potkožnog tkiva
250 mg na svakih 12 sati ili
500 mg na svaka 24 sata
Maksimalna
dnevna doza koja se
koristi u pedijatriji
ne sme
da pređe
maksimalnu
dnevnu
dozu
preporučenu za odrasle.
U lečenju _ β_-hemolitičkih streptokoknih infekcija,
terapijsku doz