CISPLATIN/HOSPIRA SOL.INF 50MG/50ML VIAL

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

CISPLATIN

Sẵn có từ:

PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μεσογείων 243,, 154 51 154 51, Νέο Ψυχικό 210.6785800

Mã ATC:

L01XA01

INN (Tên quốc tế):

CISPLATIN

Liều dùng:

50MG/50ML VIAL

Dạng dược phẩm:

SOL.INF (ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Thành phần:

CISPLATIN 1MG

Tuyến hành chính:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Khu trị liệu:

CISPLATIN

Tóm tắt sản phẩm:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801982002017 ΒΤx1 VIALx50 ML 50ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CISPLATIN/HOSPIRA 10 MG/10 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
CISPLATIN/HOSPIRA 50 MG/50 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
CISPLATIN/HOSPIRA 100 MG/100 ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
Σισπλατίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Cisplatin/Hospira και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Cisplatin/Hospira
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cisplatin/Hospira
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Cisplatin/Hospira
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ CISPLATIN/HOSPIRA ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΓΧΥΣΗ ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η σισπλατίνη �

Đặc tính sản phẩm

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CISPLATIN/HOSPIRA 10 mg/10 mL διάλυμα για έγχυση
CISPLATIN/HOSPIRA 50 mg/50 mL διάλυμα για έγχυση
CISPLATIN/HOSPIRA 100 mg/100 mL διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Σισπλατίνη 1 mg/1 mL
Κάθε φιαλίδιο των 10 mL περιέχει 10 mg
σισπλατίνη.
Κάθε φιαλίδιο των 50 mL περιέχει 50 mg
σισπλατίνη.
Κάθε φιαλίδιο των 100 mL περιέχει 100 mg
σισπλατίνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Το CISPLATIN/HOSPIRA 10 mg/10 mL (1 mg/ml) διάλυμα για
έγχυση περιέχει 35,4 mg νατρίου σε
κάθε φιαλίδιο των 10 mL.
Το CISPLATIN/HOSPIRA 50 mg/50 mL (1 mg/ml) διάλυμα για
έγχυση περιέχει 177 mg νατρίου σε
κάθε φιαλίδιο των 50 mL.
Το CISPLATIN/HOSPIRA 100 mg/100 mL (1 mg/ml) διάλυμα για
έγχυση περιέχει 354 mg νατρίου
σε κάθε φιαλίδιο των 100 mL.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα για έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η σισπλατίνη ενδείκνυται για την
θεραπεία των:
-
Προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου
των όρχεων
-
Προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου
των ωοθηκών
-
Προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου
της ουροδόχου κύστης
-
Προχωρημένου ή μεταστατικού καρκίνου
πλακώδους επιθηλίου της κεφαλής και
του
�