Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Citicolina
EG S.P.A.
N06BX06
Citicolina
!1 G /4 ML SOLUZIONE INIETTABILE" 3 FLACONI 4 ML; 1 FIALA 1000 MG; 2 FLAC.NI MULTIDOSE 1000 MG; 3 FIALE 500 MG
N
Citicolina
026016028 - 1 FIALA 1000 MG - Revocato; 026016042 - !1 G /4 ML SOLUZIONE INIETTABILE 3 FLACONI 4 ML - Revocato; 026016016 - 3 FIALE 500 MG - Revocato; 026016030 - 2 FLAC.NI MULTIDOSE 1000 MG - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CITICOLINA EG 1 G/4 ML SOLUZIONE INIETTABILE Citidin difosfocolina, sale sodico MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è CITICOLINA EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato CITICOLINA EG 3. Come usare CITICOLINA EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CITICOLINA EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È CITICOLINA EG E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo citidin difosfocolina, sale sodico che ha la funzione di migliorare la capacità mentale. CITICOLINA EG è utilizzata come supporto nel trattamento malattie del sistema nervoso centrale che, in genere, si manifestano in età relativamente avanzata e che sono caratterizzate da una perdita, lenta ma progressiva delle funzioni del cervello (sindromi parkinsoniane). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO CITICOLINA EG NON USI CITICOLINA EG - se è allergico alla citidin difosfocolina sale sodicoo ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrato CITICOLINA EG. Questo medicinale le deve essere somministrato CON CAUTELA soprattutto nei seguenti casi: - se soffre di gonfiore dovuto ad accumulo di liquidi Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 . DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CITICOLINA EG 1g/4 ml Soluzione iniettabile 2 . COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _Ogni flaconcino contiene:_ PRINCIPIO ATTIVO: Citidin difosfocolina, sale sodico mg 1045 (pari a Citidin difosfocolina mg 1000) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 . FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso. 4 . INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento di supporto delle sindromi parkinsoniane. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Fino a 1 g al giorno in una o più somministrazioni, per via intramuscolare, endovenosa o per fleboclisi. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO In caso di grave edema cerebrale è necessaria la somministrazione concomitante di farmaci, quali corticosteroidi o il mannitolo, in grado di abbassare la pressione intracerebrale. In presenza di emorragia intracranica, si dovrà ricorrere a dosi frazionate di 100 -200 mg, da ripetersi 2-3 volte al dì, evitando la somministrazione di dosi singole elevate (al di sopra di 500 mg in un’unica somministrazione) che possono aumentare il flusso ematico cerebrale. CITICOLINA EG non deve essere somministrato quale monoterapia, ma in associazione alle misure terapeutiche richieste dalle diverse condizioni morbose. In caso di somministrazione endovenosa, il preparato va iniettato molto lentamente. CITICOLINA EG può essere utilizzato in associazione a farmaci antiemorragici ed antiedemigeni e a liquidi di perfusione. CITICOLINA EG esplica un’attività sinergica con L-dopa di cui consente la riduzione del dosaggio. TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI 4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME D‘INTERAZIONE Nessuna di particolare importanza; tuttavia, a causa di un’attività sinergica della CITICOLINA EG con L- dopa, si consiglia di ridurre il dosaggio di quest’ultimo. 4.6 FERTILITÀ, GRAVIDANZA E Đọc toàn bộ tài liệu