Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clarithromycinum
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
J01FA09
Clarithromycinum
500 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991414375; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991414351; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991414368
2024-01-16
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLARITHROMYCIN GENOPTIM, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE _Clarithromycinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Clarithromycin Genoptim i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clarithromycin Genoptim 3. Jak stosować lek Clarithromycin Genoptim 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Clarithromycin Genoptim 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLARITHROMYCIN GENOPTIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Clarithromycin Genoptim zawiera substancję czynną - klarytromycynę. Jest ona antybiotykiem makrolidowym, który hamuje rozwój bakterii powodujących zakażenia. Clarithromycin Genoptim jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy: - zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane przez paciorkowce, zapalenie zatok) - zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc) - ostre zapalenie ucha środkowego - zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, ropnie) _ _ - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia wywołane przez mykobakterie _ _ _ _ U pacjentów zakażony Đọc toàn bộ tài liệu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clarithromycin Genoptim, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka powlekana zawiera 500 mg klarytromycyny _ _ ( _Clarithromycinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu Każda tabletka Clarithromycin Genoptim, 500 mg zawiera 10,8 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane (o wymiarach około 18,5 mm x 8,1 mm) z kreską dzielącą po obu stronach i oznaczeniem K 500 na jednej stronie. Kreska dzieląca ma na celu jedynie ułatwienie przełamania tabletki dla łatwiejszego jej połknięcia, a nie podzielenie tabletki na dwie równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klarytromycyna jest wskazana do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 12 lat w leczeniu zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klarytromycynę. Do zakażeń tych zaliczamy: - zakażenia górnych dróg oddechowych (np. zapalenie gardła wywołane przez paciorkowce, zapalenie zatok) - zakażenia dolnych dróg oddechowych (np. zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc) (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnośnie oceny wrażliwości) - ostre zapalenie ucha środkowego - zakażenia skóry i tkanek miękkich (np. liszajec zakaźny, zapalenie mieszków włosowych, zapalenie tkanki łącznej, ropnie) (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnośnie oceny wrażliwości) - rozsiane lub zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium avium _ lub _Mycobacterium intracellulare_ ; zlokalizowane zakażenia _Mycobacterium_ _chelonae, Mycobacterium fortuitum _ lub _Mycobacterium _ _kansasii_ _ _ U pacjentów zakażonych HIV (liczba limfocytów CD4 ≤100/mm 3 ) klarytromycyna jest wskazana do zapobiegania rozsianym zakażeniom wywołanym przez prątki z gatunku należącego do kompleksu _Mycobacterium avium _ (MAC). U pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy i potwierdzonym diagnostycznie zakażeniem _Helicobacter _ _ Đọc toàn bộ tài liệu