Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clarithromycin
AWD.pharma GmbH & Co. KG (8040743)
clarithromycin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Clarithromycin (23929) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-11-23
1- 1 - 143113- 113 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60627.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Clarithromycin AWD 250 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clarithromycin AWD 250 mg beachten? 3. Wie ist Clarithromycin AWD 250 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clarithromycin AWD 250 mg aufzubewahren? PE Clarithromycin AWD 250 mg Filmtabletten PF Wirkstoff: Clarithromycin PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clarithromycin. 1 Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin. PH Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose; vorverkleisterte Stärke (Mais); Croscarmellose-Natrium; Povidon (K 29-32); hochdisperses Siliciumdioxid; Stearinsäure (Ph.Eur.); Magnesiumstearat (Ph.Eur.); Hypromellose; Hyprolose; Titandioxid (E 171); Propylenglycol; Vanillin; Chinolingelb, Aluminiumsalz (E 104). P4 Clarithromycin AWD 250 mg ist in Packungen mit 10, 12 und 20 Filmtabletten erhältlich. 2- 2 - 243213- 213 - 3- 3 - 343313- 313 - PC1 1. WAS IST CLARITHROMYCIN AWD 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Clarithromycin AWD 250 mg ist ein Arzneimittel Đọc toàn bộ tài liệu
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 60627.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Clarithromycin AWD 250 mg Filmtabletten Clarithromycin AWD 500 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Clarithromycin AWD 250 mg Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 250 mg Clarithromycin. _Clarithromycin AWD 500 mg Filmtabletten_ 1 Filmtablette enthält 500 mg Clarithromycin. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette _Clarithromycin AWD 250 mg Filmtabletten_ Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Prägung "C250” auf der einen und "G” auf der anderen Seite. _Clarithromycin AWD 500 mg Filmtabletten_ Gelbe, ovale, bikonvexe Filmtablette mit Prägung "C500” auf der einen und "G” auf der anderen Seite. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Clarithromycin AWD Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung der folgenden, durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien verursachten, Infektionen bei Patienten mit bekannter Penicillin-Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen Gründen nicht geeignet ist: 117115115 222 - akute bakterielle Bronchitis - Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis durch eine Infektion - ambulant erworbene Pneumonie - Pharyngitis - Sinusitis - leichte bis mäßig schwere Infektionen der Haut und Weichteile. Bezüglich des hohen Resistenzrisikos bei einigen Organismen wird auf Abschnitt 5.1 verwiesen. Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung von antibakteriellen Wirkstoffen sollen berücksichtigt werden. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die empfohlene Dosis für Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) und Jugendliche über 12 Jahre ist zweimal täglich 250 Đọc toàn bộ tài liệu