CLEROPTIC EY.DRO.SOL 0,025% W/V

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

KETOTIFEN FUMARATE

Sẵn có từ:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

Mã ATC:

S01GX08

INN (Tên quốc tế):

KETOTIFEN FUMARATE

Liều dùng:

0,025% W/V

Dạng dược phẩm:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Thành phần:

KETOTIFEN FUMARATE 0,345MG

Tuyến hành chính:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

KETOTIFEN

Tóm tắt sản phẩm:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802879401012 FLx5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
CLEROPTIC, 0,25 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΔΙΆΛΥΜΑ ΚΕΤΟΤΙΦΑΊΝΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας . Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Cleroptic και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το Cleroptic
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Cleroptic
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Cleroptic
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπέ�

Đặc tính sản phẩm

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Cleroptic 0,25 mg/ml , οφθαλμικές σταγόνες,
διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε χιλιοστόλιτρο περιέχει 0,345 mg
κετοτιφαίνη δισόξινη φουμαρική, που
αντιστοιχεί σε 0,25 mg
κετοτιφαίνης
.
Κάθε σταγόνα περιέχει 8,5
μικρογραμμάρια κετοτιφαίνη δισόξινη
φουμαρική
.
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
βενζαλκόνιο χλωριούχο (0,1mg/ml).
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Διαυγές ,άχρωμο ως ελαφρά κίτρινο
διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία της εποχιακής
αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά
(ηλικίας άνω των 3 ετών): μία σταγόνα
Cleroptic στο σάκο του
επιπεφυκότα, δύο φορές ημερησίως.
Το περιεχόμενο και το σταγονομετρικό
άκρο παραμένουν στείρα έως ότου
παραβιασθεί η αρχική
σφράγιση . Για να αποφευχθεί η μόλυνση
να αποφεύγεται η επαφή του
σταγονομετρικού άκρου του
περιέκτη με οποιαδήποτε επιφάνεια.
H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
του Cleroptic
_ _
σε παιδιά από τη γέννηση μέχρι την
ηλικία τω