Quốc gia: Serbia
Ngôn ngữ: Tiếng Serbia
Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
klindamicin
MIP PHARMA D.O.O. BEOGRAD
J01FF01
klindamicin
600mg/4mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 600mg/4mL; bočica staklena, 5x4mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
MIP PHARMA GMBH
JKL: 0326223
OBNOVA
2020-03-26
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK CLINDAMYCIN - MIP, 600 MG/4 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU klindamicin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Clindamycin-MIP i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Clindamycin-MIP 3. Kako se prima lek Clindamycin-MIP 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Clindamycin-MIP 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK CLINDAMYCIN-MIP I ČEMU JE NAMENJEN Clindamycin-MIP, 600mg/4mL je antibiotik. Rastvor klindamicin-fosfata se koristi u terapiji akutnih i hroničnih bakterijskih infekcija koje su izazvane bakterijama osetljivim na klindamicin, kao što su: - infekcije kostiju i zglobova - infekcije uha, grla i nosa (ORL) - infekcije zuba i vilice - infekcije donjih disajnih puteva - infekcije karlice i trbuha - infekcije ženskih polnih organa - infekcije kože i mekih tkiva - šarlah - septikemija (tzv. trovanje krvi) - endokarditis (zapaljenje srčanih zalistaka i unutrašnjih struktura srca, izazvano bakterijama). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK CLINDAMYCIN-MIP LEK CLINDAMYCIN-MIP NE SMETE PRIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi ) na klindamicin, linkomicin (postoji ukrštena alergija na obe supstance) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6), - ako imate dokazanu alergiju na benzilalkohol ili lokalne anestetike (kao što su, na primer, lidokain i lekovi slični lidokainu), - za lečenje Đọc toàn bộ tài liệu
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Clindamycin-MIP, 600 mg/4 mL, rastvor za injekciju INN: klindamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži 150 mg klindamicina (u obliku klindamicin-fosfata) 1 bočica staklena sa 4 mL rastvora za injekciju sadrži 600 mg klindamicina (u obliku klindamicin-fosfata) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: benzilalkohol 9 mg/mL. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan do slabo žućkast rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Klindamicin je indikovan u terapiji akutnih i hroničnih bakterijskih infekcija koje su izazvane mikroorganizmima osetljivim na klindamicin, kao što su: - infekcije kostiju i zglobova - infekcije uha, grla i nosa (ORL) - infekcije zuba i vilice - infekcije donjih respiratornih puteva - pelvične i peritonealne infekcije - infekcije genitalnih organa žena - infekcije kože i mekih tkiva - šarlah - septikemija - endokarditis. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Za primenu leka Clindamycin-MIP, rastvor za injekcije jačine 600 mg/4mL u vidu I.M. injekcije, lek se koristi bez razblaženja. Za intravensku primenu, lek Clindamycin-MIP, rastvor za injekcije jačine 600 mg/4mL mora da se razblaži (videti Razblaženje za intravensku primenu u nastavku teksta). DOZIRANJE Odrasli i adolescenti stariji od14 godina - u slučaju umerenih infekcija: 1,2g do 1,8 g klindamicina dnevno, podeljeno u 2 do 4 pojedinačne doze. - u slučaju teških infekcija: 2,4g do 2,7 g klindamicina dnevno, podeljeno u 2 do 4 pojedinačne doze. 2 od 12 Maksimalna dnevna doza za odrasle i decu stariju od 14 godina je 4,8 g klindamicina podeljeno u 2-4 pojedinačne doze. DECA starija od 4 nedelje do 14 godina, u zavisnosti od lokalizacije i težine infekcije, 20 mg do 40 mg klindamicina po kilogramu telesne mase intravenski, podeljeno u 3 ili 4 pojedinačne doze. _PREPORUKE ZA DOZIRANJE U POSEBNIM SLUČAJEVIMA:_ Doziranje u slučaju oštećenja funkcije Đọc toàn bộ tài liệu