Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Escherichia coli, Serotyp O8: Kapselantigen 87, K88 (F4), inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp O149: Kapselantigen 91, K88 (F4), inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp O101: Kapselantigen 99, Fimbrienantigen 5, inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp CS2011, 987p Fimbrienantigen 6, inaktiviert
IDT Biologika GmbH (4006040)
QI09AB08
Escherichia coli, serotype O8: capsule antigen 87, K88 (F4), inactivated Escherichia coli, serotype O149: capsule antigen 91, K88 (F4), inactivated Escherichia coli, serotype O101: capsule 6 antigen 99, fimbriae, antigen 5, and inactivated in Escherichia coli, serotype CS2011, 987p fimbriae antigen, inactivated
Injektionssuspension
Escherichia coli, Serotyp O8: Kapselantigen 87, K88 (F4), inaktiviert (38532) 59 Allergen-Einheit; Escherichia coli, Serotyp O149: Kapselantigen 91, K88 (F4), inaktiviert (38531) 59 Allergen-Einheit; Escherichia coli, Serotyp O101: Kapselantigen 99, Fimbrienantigen 5, inaktiviert (35078) 140 Allergen-Einheit; Escherichia coli, Serotyp CS2011, 987p Fimbrienantigen 6, inaktiviert (38449) 30 Allergen-Einheit
subkutane Anwendung
Schwein
erloschen
1999-06-17
GEBRAUCHSINFORMATION Zulassungsinhaber und Hersteller: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau CLOSTRICOL Kombinationsvakzine aus Escherichia coli (mit den Fimbrienantigenen F4, F5, F6) sowie Clostridium perfringens Typ C-Toxoid (β-Toxoid), inaktiviert, für Schweine (trächtige Sauen) Suspension zur subkutanen Injektion ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Impfdosis (4 ml) enthält: mind. 1,76 x 10 10 inakt. Keime von Escherichia coli der Serotypen O8: K87, K88 (F4); O149: K91, K88 (F4); O101: K(A - ), K99 (F5) und CS 2011, 987p (F6) mit den Fimbrienantigenen K88 (mind. 59 AE*), K99 (mind. 140 AE*), 987p (mind. 30 AE*) und Clostridium perfringens Typ C -Toxoid (induziert pro ml Kaninchenserum mind. 20 I.E. -Antitoxin ) Aluminium (als Hydroxid) max. 8,4 mg Thiomersal 0,4 mg * Latexagglutinierende Einheiten Die Wertigkeitsbestimmung erfolgt nach der Vorschrift des Europäischen Arzneibuches und wird in Internationalen Einheiten (I.E.) ausgewiesen. Diese Angabe ist nicht vergleichbar mit den in der Regel höher deklarierten sogenannten Bindungseinheiten (BE). ANWENDUNGSGEBIET: Aktive Immunisierung von trächtigen Sauen zur kolostralen passiven Immunisierung der Saugferkel mit dem Ziel, die Mortalität und die klinischen Symptome einer neonatalen Enterotoxikose (typische und atypische Koliruhr oder Kolidiarrhoe), verursacht durch E. coli -Stämme mit den Fimbrienantigenen F4, F5 und F6, zu reduzieren sowie die klinische Symptomatik einer Nekrotisierenden Enteritis, hervorgerufen durch Clostridium perfringens Typ C-Infektionen, zu verringern. GEGENANZEIGEN: Immunisierung von klinisch kranken und stark strapazierten Tieren. NEBENWIRKUNGEN: Vorübergehende Erhöhungen der Körperinnentemperatur sind möglich, klingen jedoch ohne Therapie ab. Nach Anwendung von CLOSTRICOL kann es in exponierten Beständen bei einzelnen Tieren zu Schockreaktionen kommen. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche , die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpfte Đọc toàn bộ tài liệu
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS CLOSTRICOL Kombinationsvakzine aus Escherichia coli (mit den Fimbrienantigenen F4, F5, F6) sowie Clostridium perfringens Typ C-Toxoid (β-Toxoid), inaktiviert, für Schweine (trächtige Sauen) Suspension zur subkutanen Injektion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis (1 ID = 4 ml) enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: inaktivierte E. coli -Keime der Serotypen O8: K87, K88 (F4) mind. 3,4 x 10 9 GK mind. 59 AE* K88 O149: K91, K88 (F4) mind. 6,6 x 10 9 GK O101: K(A - ), K99 (F5) mind. 4,6 x 10 9 GK mind. 140 AE* K99 CS2011, 987p (F6) mind. 3,0 x 10 9 GK mind. 30 AE* 987p β-Toxoid von Clostridium perfringens Typ C induziert in gesunden Kaninchen nach zweimaliger Applikation von 1 ID im Abstand von 21-28 Tagen mind. 20 I.E. Antitoxin / ml Serum Adjuvans : Aluminium (als Hydroxid) 5,08 - 8,4 mg Konservierungsmittel: Thiomersal 0,4 mg * Latexagglutinierende Einheiten Die Wertigkeitsbestimmung erfolgt nach der Vorschrift des Europäischen Arzneibuches und wird in Internationalen Einheiten (I.E.) ausgewiesen. Diese Angabe ist nicht vergleichbar mit den in der Regel höher deklarierten sogenannten Bindungseinheiten (BE). Sonstige Bestandteile Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur subkutanen Injektion. Aussehen nach Durchmischung: Gelblich bräunliche homogene Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART SCHWEIN (TRÄCHTIGE SAUEN) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Aktive Immunisierung von trächtigen Sauen zur kolostralen passiven Immunisierung der Saugferkel mit dem Ziel, die Mortalität und die klinischen Symptome einer neonatalen Enterotoxikose (typische und atypische Koliruhr oder Kolidiarrhoe), verursacht durch E. coli -Stämme mit den Fimbrienantigenen F4, F5 und F6, zu reduzieren sowie die klinische Symptomatik einer Nekrotisierenden Enteritis, hervorgerufen durch Clostridium perfringens Ty Đọc toàn bộ tài liệu