Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14180 MONOHYDRÁT TAKALCITOLU
Almirall Hermal GmbH, Reinbek Array
D05AX04
14180 MONOHYDRÁT TAKALCITOLU
4,17MCG/G
Mast
Kožní podání
Rx Array
TAKALCITOL
Kód SÚKL: 0056582 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084566 Velikost balení: 20G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
SP.ZN. SUKLS391104/2017 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA Curatoderm 4,17 mikrogramů/1 g Mast Tacalcitolum monohydricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Curatoderm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Curatoderm používat 3. Jak se přípravek Curatoderm používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Curatoderm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK CURATODERM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Co je přípravek Curatoderm? Přípravek Curatoderm obsahuje léčivou látku takalcitol. Přípravek Curatoderm je mast k místnímu podání na kůži k léčbě psoriázy (lupénky). Přípravek Curatoderm obsahuje chemicky připravenou látku (1α, 24 – dihydroxycholecalciferol), která je odvozena od vitamínu D 3 a má stejnou vazebnou schopnost k receptorům pro vitamín D 3 v rohovějících buňkách kůže. Brzdí jejich pomnožování a navozuje jejich přirozené a přiměřené dozrávání, což obojí je v projevech lupénky chorobně změněno. Přípravek Curatoderm se používá k místní léčbě lupénky, zejména lehkých až středně těžkých forem plátového typu ( psoriasis vulgaris), přípravek Curatoderm je urč Đọc toàn bộ tài liệu
SP.ZN. SUKLS291104/2017 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Curatoderm 4,17 mikrogramů/1 g Mast 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Léčivá látka: jeden gram masti obsahuje tacalcitolum monohydricum 4,17 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxytoluen (E 321) obsažený v pomocné látce bílá vazelína. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Mast Bílá, prosvítavá, slabě opalizující, lesklá, homogenní mast, bez zápachu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Topická léčba psoriasis vulgaris, zejména lehkých až středně těžkých forem u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Curatoderm se aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa kůže jednou denně, nejlépe večer. Denní množství použité masti Curatoderm nemá být větší než 5 g v závislosti na délce používání. Platí to pro dobu používání až 8 týdnů na plochu do 15 – 20 % celého povrchu těla (BSA). Tato plocha představuje přibližně povrch jedné dolní končetiny nebo obou paží. Trvání léčby je obvykle závislé na závažnosti a průběhu onemocnění. Vhodná doba trvání léčby je 8 týdnů. Nepřetržitou léčbou byli v klinické studii pacienti ošetřováni až jeden rok. Je však lépe dávat přednost léčbě intermitentní (přerušované) – dva osmitýdenní cykly za rok. Při používání po dobu až 12 měsíců má být celkové aplikované množství 2 – 3,5 g masti denně, a léčená plocha těla nemá překročit 10 % celého povrchu těla. ZPŮSOB PODÁNÍ: KOŽNÍ PODÁNÍ 4.3 KONTRAINDIKACE - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Hyperklalcemie a všechna onemocnění, které souvisí se změnami metabolismu vápníku. - Drobnopapulózní nebo pustulózní lupénka (psoriasis punctata a psoriasis pustulosa). - Závažné onemocnění jater, ledvin či srdce, jelikož existuje zvýšené riziko vzniku či vážných klinick Đọc toàn bộ tài liệu