Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
darunavir 600 mg sous forme de : darunavir propylène glycolate
ACCORD HEALTHCARE France SAS
J05AE10.
darunavir 600 mg sous forme de : darunavir propylène glycolate
600 mg
Comprimé
pour un comprimé > darunavir 600 mg sous forme de : darunavir propylène glycolate
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle
Antiviraux à usage systémique
Qu’est-ce que DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé ?DARUNAVIR ACCORD contient la substance active darunavir. DARUNAVIR ACCORD est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR ACCORD agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH.Dans quel cas est-il utilisé ?DARUNAVIR ACCORD est utilisé pour traiter les adultes et les enfants, à partir de l’âge de 3 ans et pesant au moins 15 kilogrammes, qui sont infectés par le VIH et qui ont déjà utilisé d’autres médicaments antirétroviraux.DARUNAVIR ACCORD doit être pris en association avec une faible dose de ritonavir et d’autres médicaments anti-VIH. Votre médecin discutera avec vous de l’association médicamenteuse qui vous est la plus adaptée.
DARUNAVIR (ETHANOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR (PROPYLENE GLYCOLATE DE) équivalant à DARUNAVIR 600 mg - DARUNAVIR 600 mg - PREZISTA 600 mg, comprimé pelliculé
Valide
2019-01-31
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 04/03/2024 Dénomination du médicament DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé Darunavir Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère). · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(ère). Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST- IL UTILISE ? Qu’est-ce que DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé ? DARUNAVIR ACCORD contient la substance active darunavir. DARUNAVIR ACCORD est un médicament antirétroviral utilisé dans le traitement de l’infection par le Virus d’Immunodéficience Humaine (VIH). Il appartient à la classe des médicaments appelés inhibiteurs de la protéase. DARUNAVIR ACCORD agit en diminuant la quantité de VIH dans votre corps. Ceci améliorera votre système immunitaire et diminuera le risque de développer des maladies liées à l’infection par le VIH. Dans quel cas est-il utilisé ? DARUN Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 04/03/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DARUNAVIR ACCORD 600 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Darunavir............................................................................................................................. 600 mg (Sous forme de propylène glycolate) Pour un comprimé pelliculé Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 2,88 mg de laque aluminique jaune orangé S (E110), 113,90 mg de lactose monohydraté et 83,33 mg de propylène glycol (E1520). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé ovale de couleur orange, portant la mention « 600 » gravée sur une face. Dimension : longueur : 20,2 + 0,2 mm, largeur : 10,2 + 0,2 mm et épaisseur : 6,8 + 0,4 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques DARUNAVIR ACCORD, co-administré avec une faible dose de ritonavir est indiqué en association avec d’autres médicaments antirétroviraux, pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1) (voir rubrique 4.2). DARUNAVIR ACCORD 600 mg comprimé peut être utilisé pour obtenir les posologies adaptées (voir rubrique 4.2) : · au traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes pré-traités par des antirétroviraux (ARV), y compris les patients lourdement pré-traités. · au traitement de l’infection par le VIH-1 chez la population pédiatrique à partir de l’âge de 3 ans et pesant au moins 15 kg. Lors de l'instauration du traitement par DARUNAVIR ACCORD co-administré avec une faible dose de ritonavir, les antécédents thérapeutiques de chaque patient et les profils de résistance associés aux différents antirétroviraux devront être évalués avec attention. Les tests de résistance génotypique et phénotypique (lorsqu'ils sont disponibles) et les antécédents thérapeutiques doivent guider l’utilisation de DARUNAVIR ACCORD ( Đọc toàn bộ tài liệu