Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
SANECA PHARMACEUTICALS A.S. - REPUBLICA SLOVACA
A02AD01
COMBINATII
306mg/400mg
COMPR. MAST.
OTC
SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ANTIACIDE COMBINATII SI COMPLEXE DE AL, CA SI MG
12691/2019/02 Cutie cu 4 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. mast.; 12691/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. mast.; 1691/2009/02 Cutie x 4blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. mast.; 1691/2009/01 Cutie x 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. mast.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12691/2019/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DICARBOCALM N 306 MG/400 MG COMPRIMATE MASTICABILE Hidroxid de aluminiu/Hidroxid de magneziu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întodeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dicarbocalm N şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dicarbocalm N 3. Cum să luaţi Dicarbocalm N 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dicarbocalm N 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DICARBOCALM N ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dicarbocalm N, comprimate masticabile, este un medicament din grupa antiacide. Substanţele active conţinute în comprimatele masticabile neutralizează aciditatea gastrică ameliorând simptomele determinate de hiperaciditate. Este indicat pentru ameliorarea senzaţiei de arsură sau durere care apare în afecţiunile tractului digestiv (esofag, stomac, duoden) care evoluează cu hiperaciditate. Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DICARBOCALM N NU LUAȚI DICARBOCALM N: - dacă sunteţi alergic la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale Đọc toàn bộ tài liệu
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12691/2019/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dicarbocalm N 306 mg/400 mg comprimate masticabile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat masticabil conţine hidroxid de aluminiu 306 mg, sub formă de gel uscat de hidroxid de aluminiu 400 mg şi hidroxid de magneziu 400 mg. 400 mg gel uscat de hidroxid de aluminiu corespund la 200 mg oxid de aluminiu. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr 50 mg, sorbitol 50 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Comprimat masticabil Comprimate masticabile, rotunde, biconcave, de culoare albă, ştanţate cu „ACIX” pe ambele feţe. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al pirozisului şi/sau durerii din afecţiunile eso-gastro-duodenale care evoluează cu hiperaciditate. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani Doza recomandată este de 1-2 comprimate masticabile la 1 oră după fiecare masă principală şi în caz de pirozis sau durere. Doza zilnică maximă este de 8 comprimate masticabile. La pacienţii cu insuficienţă renală (vezi și 4.3, 4.4 și 4.5) sau hepatică uşoară până la moderată şi, de asemenea, la pacienţii vârstnici doza zilnică trebuie redusă la jumătate (maxim 4 comprimate masticabile pe zi ). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără recomandare medicală. Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 7 zile de tratament continuu, trebuie investigată etiologia acestora şi reevaluată conduita terapeutică. Comprimatele trebuie mestecate şi lăsate să se dizolve în gură sau trebuie sfărâmate şi înghiţite cu o cantitate mică de lichid. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. Insuficienţă renală severă (clearance-ul creat Đọc toàn bộ tài liệu