Quốc gia: Canada
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: Health Canada
Phénytoïne
BGP PHARMA ULC
N03AB02
PHENYTOIN
125MG
Suspension
Phénytoïne 125MG
Orale
15G/50G
Prescription
HYDANTOINS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101372001; AHFS:
APPROUVÉ
2023-08-02
_DILANTIN INFATABS et SUSPENSIONS DILANTIN (phénytoïne) _ _Page 1 de 45_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR DILANTIN MD INFATABS Comprimés à croquer de phénytoïne Comprimés à croquer dosés à 50 mg, pour la voie orale USP PR DILANTIN MD -30 SUSPENSION PR DILANTIN MD -125 SUSPENSION Suspensions orales de phénytoïne Solutions dosées à 30 mg/5 mL et à 125 mg/5 mL, pour la voie orale USP Anticonvulsivant Date d’autorisation initiale : 02 août 2023 BGP Pharma ULC 85, chemin Advance Etobicoke (Ontario) M8Z 2S6 Numéro de contrôle de la présentation : 277167 M.D. de Viatris Specialty LLC BGP Pharma ULC, une société Viatris, licencié © BGP Pharma ULC, 2023 _DILANTIN INFATABS et SUSPENSIONS DILANTIN (phénytoïne) _ _Page 2 de 45_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE Aucune au moment de la plus récente autorisation TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................. 2 TABLE DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ......................... 4 1 INDICATIONS ............................................................................................................. 4 1.1 Enfants ............................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................ 4 2 CONTRE-INDICATIONS ............................................................................................... 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 4 4.1 Considérations posologiques........................................................................ Đọc toàn bộ tài liệu