Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Diltiazem
EG S.P.A.
C08DB01
Diltiazem
"120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 24 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO" 2
N
Diltiazem
032808053 - 300 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 14 CAPSULE - Revocato; 032808089 - 120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 032808014 - 120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE - Autorizzato; 032808040 - 60 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE - Autorizzato; 032808026 - 180 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE - Autorizzato; 032808038 - 240 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 28 CAPSULE - Revocato; 032808077 - 90 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 032808065 - 60 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO 30 CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO - Revocato; 032808091 - 120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO 24 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio Illustrativo DILTIAZEM EG 60 MG COMPRESSE DILTIAZEM EG 120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO DILTIAZEM EG 180 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO Medicinale Equivalente COMPOSIZIONE DILTIAZEM EG 60 mg Compresse Ogni compressa contiene: _Principio attivo: _Diltiazem cloridrato 60 mg _Eccipienti_: Lattosio, polietilenglicole 6000, olio di ricino idrogenato, magnesio stearato. DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide a rilascio modificato Ogni capsula a rilascio modificato contiene: _Principio attivo_: diltiazem cloridrato 120 mg. _Eccipienti_: _Nucleo:_ Microgranuli (amido di mais, saccarosio), Povidone (K30), Gomma lacca, Etilcellulosa, Talco _Rivestimento:_ Gelatina, Eritrosina (E127), Indigotina (E132) DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide a rilascio modificato Ogni capsula a rilascio modificato contiene: _Principio attivo_: diltiazem cloridrato 180 mg. _Eccipienti_: _Nucleo:_ Microgranuli (amido di mais, saccarosio), Povidone (K30), Gomma lacca, Etilcellulosa, Talco _Rivestimento:_ Gelatina, Eritrosina (E127), Indigotina (E132), Titanio biossido. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DILTIAZEM EG 60 mg Compresse: Compresse per uso orale in confezione da 50. DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide a rilascio modificato; DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide a rilascio modificato: Capsule rigide contenenti microgranuli a rilascio modificato per uso orale in confezione da 28. CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Calcioantagonista. TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EG S.p.A. - Via D. Scarlatti, 31 - 20124 Milano PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE DILTIAZEM EG 60 MG COMPRESSE _Prodotto_, _confezionato, controllato e rilasciato da: _ DOPPEL Farmaceutici S.r.l. – Quinto Dè Stampi – Rozzano (MI) DILTIAZEM EG 120 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO DILTIAZEM EG 180 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO _Prodotto da:_ Aptalis Pharma S.r.l. - Via Marche, 9 - S. Giuliano Milanese – MI Oppure: Aptalis Pharma S.r.l. – Pessano con Bornago (MI) _Confezionato, controllato e rilasciato da:_ DOPPEL Farmaceutic Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE DILTIAZEM EG 60 mg Compresse DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide a rilascio modificato DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA DILTIAZEM EG 60 mg Compresse Ogni compressa contiene: _Principio attivo_: diltiazem cloridrato 60 mg. DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide a rilascio modificato Ogni capsula a rilascio modificato contiene: _Principio _ _ _ _ attivo_: diltiazem cloridrato 120 mg. DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide a rilascio modificato Ogni capsula a rilascio modificato contiene: _Principio _ _ _ _ attivo_: diltiazem cloridrato 180 mg. Per gli eccipienti vedere la sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA DILTIAZEM EG 60 mg Compresse: compresse per uso orale. DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide a rilascio modificato: capsule rigide a rilascio modificato per uso orale. DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide a rilascio modificato: capsule rigide a rilascio modificato per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE − Trattamento dell'angina pectoris da sforzo, post infartuale e vasospastica (angina di Prinzmetal). − Trattamento dell'ipertensione arteriosa di grado lieve e moderato. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _DILTIAZEM EG 60 mg Compresse_ _ANGINA PECTORIS:_ 1 compressa tre volte al giorno, ad intervalli regolari. Se necessario, la dose potrà essere aumentata fino a due compresse tre volte al giorno in base al parere del medico. _IPERTENSIONE:_ Da mezza ad una compressa tre volte al giorno. Nei pazienti anziani ed in quelli con insufficienza renale o epatica o che necessitano di due farmaci anti- ipertensivi la dose iniziale sarà di mezza compressa tre volte al giorno. _DILTIAZEM EG 120 mg Capsule rigide a rilascio modificato_ _DILTIAZEM EG 180 mg Capsule rigide a rilascio modificato_ _IPERTENSIONE: _240 mg una volta al giorno. Per ottenere una risposta clinica soddisfacente ed individuare il dosaggio ottimale può essere necessario partire da 120 Đọc toàn bộ tài liệu