Dolormin Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5%

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Ketoprofen

Sẵn có từ:

McNeil GmbH & Co. oHG (3003401)

INN (Tên quốc tế):

ketoprofen

Dạng dược phẩm:

Gel

Thành phần:

Teil 1 - Gel; Ketoprofen (11391) 25 Milligramm

Tuyến hành chính:

Auftragen auf die Haut

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1995-05-31

Tờ rơi thông tin

R:\ENTW PROD SICHERUNG\ab_Zulassung\aa_Deutschland\Dolormin Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 %\Aend Anz
Zul.-Inh.,Bez.,Pack.-Gr. März 2006\Texte\pal-enr-2114239-dolormin-schmerzgel-keto-20060301.rtf
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte  lesen Sie  diese Gebrauchsinformation
aufmerksam, weil
  sie  wichtige  Informationen
darüber  enthält,  was  Sie  bei  der  Anwendung  dieses  Arzneimittels  beachten  sollen.
Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
DOLORMIN SCHMERZGEL MIT KETOPROFEN 2,5 %
Gel 2,5 %
Wirkstoff: Ketoprofen
ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält:
- arzneilich wirksamer Bestandteil : 25 mg Ketoprofen
- sonstige  Bestandteile:  Ethanol  96%,  2-Propanol  (Isopropylalkohol),  Carbomer,
Ammoniak-Lösung 10 %, gereinigtes Wasser.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Packungen (Tuben) mit 50 g / 60 g / 100 g / 120 g Gel
ARZNEIMITTELGRUPPE ODER WIRKUNGSWEISE
Dolormin  Schmerzgel  mit  Ketoprofen  2,5  %  enthält  Ketoprofen,  einen  Wirkstoff  aus  der
Gruppe 
der 
sogenannten 
nichtsteroidalen 
Antirheumatika, 
die 
sowohl
entzündungshemmend  (antiphlogistisch)  als  auch  schmerzstillend  (analgetisch)  wirken
können.
McNeil GmbH & Co. oHG
Rhöndorfer Str. 80
53604 Bad Honnef
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen Behandlung bei:
-
schmerzhaften  Schwellungen  und  Entzündungen  der  gelenknahen  Weichteile  (z.B.
Sehnen,  Sehnenscheiden,  Bänder  und  Gelenkkapsel),  insbesondere  im  Bereich  der
Schulter und des Ellenbogens
-
Sport- und Unfallverletzungen, wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen
R:\ENTW PROD SICHERUNG\ab_Zulassung\aa_Deutschland\Dolormin Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 %\Aend Anz
Zul.-Inh.,Bez.,Pack.-Gr. März 2006\Texte\pal-enr-2114239-dolormin-schmerzgel-keto-20060301.rtf
GEGENANZE

Đặc tính sản phẩm

Seite: 1 von 6
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZ-
NEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Dolormin
®
Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 %
1
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Ketoprofen
1
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 25 mg Ketoprofen als Wirkstoff.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel zur Anwendung auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen Behandlung bei:
-
Schmerzen, Schwellungen und Entzündungen von Sehnen, Sehnenschei-
den, Muskeln, Bändern und Gelenkkapseln im Bereich der Gelenke.
-
Sport- und Unfallverletzungen, wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrun-
gen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESGESAMTDOSIS
2 – 4 g (kirsch- bis walnussgroße
Menge)
12 g (bis zu 4 mal täglich eine
Einzeldosis)
ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dolormin Schmerzgel wird auf die betroffenen Körperstellen
aufgetragen und
leicht eingerieben.
Auf die Anwendung von Okklusionsverbänden sollte zur Vermeidung
eventueller
Hautreizungen verzichtet werden. Ein Abdecken der behandelten Stellen
sollte
gegebenenfalls erst nach vollständiger Abtrocknung des Gels erfolgen.
1
Im Folgenden abgekürzt als Dolormin Schmerzgel
Seite: 2 von 6
Nach der Anwendung von Dolormin Schmerzgel sollte die Exposition von
starkem Sonnenlicht oder UV-Strahlung wegen möglicher phototoxischer
Wirkungen vermieden werden.
In der Regel beträgt die Behandlungsdauer je nach Anwendungsgebiet
bis zu 2
Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Dolormin Schmerzgel darf nicht angewendet werden

Bei Photosensibilitätsreaktion in der Anamnese


bei bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen wie Symptome von Asthma,
allergische Rhinitis durch Ketoprofen, Fenofibrat, Tiaprofensäure
Acetylsalicylsäure oder eine andereNSAR.

bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen einen der sonstigen
Bestandteile
des Arzneimittels.

Bei allergischen Hautreaktionen auf Ketoprofen, Tiaprofensäure