Quốc gia: Na Uy
Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy
Nguồn: Statens legemiddelverk
Donepezilhydroklorid
Actavis Group PTC ehf
N06DA02
Donepezil hydrochloride
5 mg
Tablett, filmdrasjert
Blisterpakning 100 stk
C
Markedsført
2009-10-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN DONEPEZIL ACTAVIS 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER DONEPEZIL ACTAVIS 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER DONEPEZILHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Donepezil Actavis er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Donepezil Actavis 3. Hvordan du bruker Donepezil Actavis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Donepezil Actavis 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Donepezil Actavis er og hva det brukes mot Donepezil Actavis tilhører en gruppe legemidler som kalles acetylkolinesterasehemmere. Donepezil øker nivået av en substans i hjernen (acetylkolin), som er involvert i hukommelsesfunksjonen, ved å bremse nedbrytningen av acetylkolin. Det brukes til behandling av symptomer på demens hos personer som har fått diagnosen mild eller moderat alvorlig Alzheimers sykdom. Symptomene omfatter økende hukommelsestap, forvirring og endret atferd. Som et resultat, vil de som lider av Alzheimers sykdom oppleve det som mer og mer vanskelig å utføre sine vanlige daglige gjøremål. Donepezil Actavis skal kun brukes hos voksne. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Donepezil Actavis Bruk ikke Donepezil Actavis • dersom du er allergisk overfor donepezilhydroklorid, piperidinderivater eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). Advarsler og forsiktighets Đọc toàn bộ tài liệu
1. LEGEMIDLETS NAVN Donepezil Actavis 5 mg filmdrasjerte tabletter Donepezil Actavis 10 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjert tablett inneholder donepezilhydrokloridmonohydrat ekvivalent med 5 mg eller 10 mg donepezilhydroklorid. Hjelpestoffer med kjent effekt: Donepezil Actavis 5 mg filmdrasjert tablett inneholder 92,5 mg laktose (som laktosemonohydrat). Donepezil Actavis 10 mg filmdrasjert tablett inneholder 185 mg laktose (som laktosemonohydrat). For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert Donepezil Actavis 5 mg filmdrasjert tablett er hvit, rund og bikonveks, merket med ‘DZ 5’ på den ene siden. Donepezil Actavis 10 mg filmdrasjert tablett er lys gul, rund og bikonveks, merket med ‘DZ 10’ på den ene siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlig grad. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne/eldre _ Startdosen er 5 mg én gang daglig. Daglig dose på 5 mg bør opprettholdes i minst 1 måned for å kunne vurdere tidligst mulig klinisk respons på behandlingen, samt for å oppnå steady-state-konsentrasjoner av donepezilhydroklorid. Etter 1 måneds klinisk vurdering av dosen på 5 mg/dag, kan dosen Donepezil Actavis økes til 10 mg én gang daglig. Maksimum anbefalte dose er 10 mg daglig. Doser utover 10 mg daglig er ikke undersøkt i kliniske studier. Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen diagnostisering og behandling av Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende retningslinjer. Behandling med donepezilhydroklorid bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som kan sørge for legemiddelinntaket hos pasienten, er tilgjengelig. Vedlikeholdsbehandling kan pågå så lenge den har behandlingseffekt for pasienten. Derfor skal den kliniske effekten av donepezilhydroklorid revurderes regelmessig. Seponering bør vurderes når det ikke kan dokumenteres noen behandlin Đọc toàn bộ tài liệu