Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DORZOLAMID HYDROCHLORID; TIMOLOLMALEAT
Pharma Stulln GmbH
S01ED51
DORZOLAMID HYDROCHLORIDE; timolol maleate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-12-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DORZOLAMID + TIMOLOL STULLN SINE 20 MG/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Dorzolamid/Timolol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Dorzolamid + Timolol Stulln sine und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid + Timolol Stulln sine beachten? 3. Wie ist Dorzolamid + Timolol Stulln sine anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dorzolamid + Timolol Stulln sine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DORZOLAMID + TIMOLOL STULLN SINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Dorzolamid + Timolol Stulln sine enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol. - Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Carboanhydrasehemmer“, - Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten „Betablocker“. Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise. Dorzolamid + Timolol Stulln sine wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DORZOLAMID + TIMOLOL STULLN SINE BEACHTEN? DORZOLAMID + TIMOLOL STULLN SINE DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe Dorzolamidhydrochlori Đọc toàn bộ tài liệu
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Dorzolamid + Timolol Stulln sine 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält 22,26 mg Dorzolamidhydrochlorid entsprechend 20 mg Dorzolamid und 6,83 mg Timololmaleat entsprechend 5 mg Timolol. Ein Tropfen (etwa 0,032 - 0,036 ml) enthält 0,7 mg Dorzolamid und 0,2 mg Timolol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen, Lösung im Einzeldosisbehältnis (Augentropfen). Klare, annähernd farblose, leicht visköse Lösung, praktisch frei von sichtbaren Partikeln (pH 5,4 - 6,0, Osmolalität 240 - 300 mOsm/kg). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Indiziert zur Behandlung des erhöhten Augeninnendrucks (IOD) bei Patienten mit Offenwinkelglaukom oder Pseudoexfoliationsglaukom, wenn eine Monotherapie mit einem topischen Betablocker nicht ausreicht. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung beträgt zweimal täglich einen Tropfen Dorzolamid + Timolol Stulln sine in den Bindehautsack jedes erkrankten Auges. _Kinder und Jugendliche_ Die Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurde noch nicht nachgewiesen. Die Sicherheit bei pädiatrischen Patienten im Alter unter 2 Jahren wurde noch nicht nachgewiesen. Zurzeit vorliegende Daten zur Sicherheit bei pädiatrischen Patienten im Alter von 2 bis < 6 Jahren werden in Abschnitt 5.1 beschrieben. Art der Anwendung Anwendung am Auge. Wird ein weiteres topisches Augenarzneimittel angewandt, sollte Dorzolamid + Timolol Stulln sine in einem Abstand von mindestens 10 Minuten zu dem anderen Augenarzneimittel angewendet werden. Dieses Arzneimittel ist eine sterile Lösung ohne Konservierungsmittel. Die Lösung jedes Einzeldosisbehältnisses muss sofort nach dem Öffnen am (an den) erkrankten Auge(n) angewendet werden. Da nach dem Öffnen des Einzeldosisbehältnisses die Sterilität nicht mehr gewährleistet ist, müssen eventuelle Rest Đọc toàn bộ tài liệu