Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXAZOSINMESILAT
Paranova Danmark A/S
C02CA04
doxazosin
4 mg
depottabletter
2019-11-15
18. MAJ 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR DOXAZOSIN "PARANOVA", DEPOTTABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 21158 1. LÆGEMIDLETS NAVN Doxazosin "Paranova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Essentiel hypertension. Symptomatisk behandling af benign prostatahyperplasi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Maksimum anbefalet dosis er 8 mg en gang daglig. Essentiel hypertension Voksne: Normalt 4 mg en gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg en gang daglig. Det kan tage op til 4 uger, før fuld effekt opnås. Doxazosin "Paranova" depottabletter kan anvendes som eneste præparat eller i kombination med et andet stof, f.eks. thiazid diuretikum, betablokker, calciumantagonist eller ACE-hæmmer. _dk_hum_62446_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi _Voksne_ Normalt 4 mg en gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg en gang daglig. Doxazosin "Paranova" depottabletter kan anvendes af patienter med benign prostatahyperplasi (BPH), som er enten hypertensive eller normotensive, da blodtryksforandringerne hos patienter uden hypertension er klinisk insignifikante. Hos patienter med hypertension behandles begge lidelser samtidigt. _Ældre_ Samme dosering, som angivet under voksne. _Patienter med nedsat nyrefunktion_ Da farmakokinetikken af doxazosin er uforandret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da der ikke findes tegn på, at doxazosin forværrer eksisterende nedsat nyrefunktion, kan den normale dosering anvendes til disse patienter. _Patienter med nedsat leverfunktion_ Doxazosin bør gives med særlig forsigtighed til patienter med tegn på nedsat leverfunktion. Erfaring mangler for behandling af patienter med kraftigt nedsat leverfunktion, og derfor anbefales det ikke at bruge doxazosin til disse patienter (se pkt. 4.4). _Pædiatrisk population_ Doxazosin "Paranova" de Đọc toàn bộ tài liệu