Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DOXAZOSINMESILAT
Teva B.V.
C02CA04
doxazosin
4 mg
depottabletter
2002-09-30
21. AUGUST 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR DOXAZOSIN “PLIVA”, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 21625 1. LÆGEMIDLETS NAVN Doxazosin “Pliva” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 4,85 mg doxazosinmesylat svarende til 4 mg doxazosin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter Hvide, runde, hvælvede tabletter påtrykt ”DL”. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER - Essentiel hypertension. - Symptomatisk behandling af benign prostatahyperplasi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Maksimum anbefalet dosis er 8 mg doxazosin en gang daglig. Essentiel hypertension Voksne: Normalt 4 mg en gang daglig. Det kan tage op til fire uger at opnå optimal virkning. Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg en gang daglig. Doxazosin “Pliva” depottabletter kan anvendes som eneste præparat eller i kombination med et andet stof, f.eks. tiaziddiuretikum, betablokker, calciumantagonist eller ACE- hæmmer. _34324_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Symptomatisk behandling af prostatahyperplasi Voksne: Normalt 4 mg en gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til 8 mg en gang daglig. Doxazosin “Pliva” depottabletter kan anvendes af patienter med benign prostatahyperplasi (BPH), som er enten hypertensive eller normotensive, da blodtryksforandringerne hos patienter uden hypertension er klinisk insignifikante. Hos patienter med hypertension behandles begge lidelser samtidigt. Særlige populationer _Ældre_ Samme dosering som angivet under voksne. _Patienter med nedsat nyrefunktion_ Da farmakokinetikken af doxazosin er uforandret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da der ikke findes tegn på, at doxazosin forværrer eksisterende nedsat nyrefunktion, kan den normale dosering anvendes til disse patienter (se pkt. 4.4). _Patienter med nedsat leverfunktion_ Doxazosin bør gives med særlig forsigtighed til patienter med tegn på nedsat leverfunktion. Erfaring mangler for behandling af patienter med kraftigt nedsat leverfunktion, og derfor anbefales det Đọc toàn bộ tài liệu