EMULIQUEN LAXANTE 478,26 mg/ml + 0,3 mg/ml EMULSION ORAL

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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20-02-2018

Thành phần hoạt chất:

PARAFINA LIQUIDA; PICOSULFATO SODIO

Sẵn có từ:

LAINCO S.A.

Mã ATC:

A06AA51

INN (Tên quốc tế):

LIQUID PARAFFINE; SODIUM PICOSULFATE

Liều dùng:

2.391 mg/5 ml + 1,5 mg/5 ml

Dạng dược phẩm:

EMULSIÓN ORAL

Thành phần:

PARAFINA LIQUIDA 478.2 mg; PICOSULFATO SODIO 0.3 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Khu trị liệu:

Parafina blanda, combinaciones con

Tóm tắt sản phẩm:

EMULIQUEN LAXANTE 478,26 mg/ml + 0,3 mg/ml EMULSION ORAL , 1 frasco de 230 ml Autorizado 01/11/1992 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

1934-05-01

Tờ rơi thông tin

                                1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EMULIQUEN LAXANTE 478,26 MG/ML + 0,3 MG/ML EMULSIÓN ORAL
Parafina líquida/Picosulfato de sodio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
–
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
–
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
–
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
–
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 6
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Emuliquen Laxante y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a
tomar Emuliquen Laxante
3. Cómo tomar Emuliquen Laxante
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Emuliquen Laxante
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EMULIQUEN LAXANTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Emuliquen Laxante contiene los principios activos parafina líquida y
picosulfato de sodio. Pertenece al
grupo de medicamentos denominados ablandadores de las heces. Actúa
como laxante lubrificando,
ablandando y plastificando las heces, facilitando y estimulando la
evacuación intestinal.
Emuliquen Laxante es un medicamento indicado en el alivio sintomático
del estreñimiento ocasional en
adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Debe consultar a un médico si no se produce ninguna deposición
después de las 12 horas tras la
administración máxima diaria, o si empeora o no mejora después de 6
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EMULIQUEN LAXANTE
NO TOME EMULIQUEN LAXANTE
-
Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6)
-
Si sufre apendicitis o su sintomatología (náuseas, vóm
                                
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Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Emuliquen Laxante 478,26 mg/ml + 0,3 mg/ml emulsión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de emulsión oral contiene:
Parafina líquida
...................................................................................................
478,26 mg
Picosulfato de sodio
............................................................................................
0,3 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión oral
Líquido blanco, con olor a vainilla y sabor dulce.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático del estreñimiento ocasional en adultos y
adolescentes mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
7.173,9 mg de parafina líquida y 4,5 mg de picosulfato de sodio (15
ml o una cucharada grande) al día
administrado antes de acostarse y, si es necesario, repetir la dosis
por la mañana 2 horas antes o después del
desayuno.
No tomar más de 14.347,8 mg de parafina liquida y 9 mg de picosulfato
de sodio (30 ml o dos cucharadas
grandes) al día.
_Población pediátrica: _
Adolescentes mayores de 12 años: 2.391 mg de parafina líquida y 1,5
mg de picosulfato de sodio (5 ml o
una cucharada pequeña) ó 4.782 mg de parafina líquida y 3,0 mg de
picosulfato de sodio (10 ml o dos
cucharadas pequeñas) antes de acostarse.
Disminuir progresivamente la dosis a medida que se obtenga la
normalización deseada.
Forma de administración
Vía oral.
Antes de abrir, agitar bien el envase para homogeneizar el contenido.
Es normal observar una ligera
separación de la fase hidrófila en el fondo, lo cual se debe al
carácter específico de la emulsión.
La dosis a administrar debe ser siempre diluida con una breve
agitación en un vaso de agua u otro líquido
frío o caliente (leche, zumos, etc.).
No tomar este medicamento en posición acostada.
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Para ayudar a producir heces blandas y para proteger al paciente
frente a la deshidrataci
                                
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