Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Enalapril maleate, Hydrochlorothiazide
RATIOPHARM OY
C09BA02
Enalapril maleate, Hydrochlorothiazide
20 mg / 12,5 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 037937), 100 (VNR-numero: 034124) Ei kaupan: 14, 20, 28, 28 x 1, 30 x 1, 56, 60, 98, 98 x 1, 100 x 1
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 20, 28, 28 x 1, 30 x 1, 56, 60, 98, 98 x 1, 100 x 1
enalapriili ja diureetit
Substituutioryhmä: 0116
Myyntilupa myönnetty
2000-11-27
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ENALAPRIL COMP RATIOPHARM 20 MG/12,5 MG TABLETTI enalapriilimaleaatti ja hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Enalapril comp ratiopharm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Enalapril comp ratiopharmia 3. Miten Enalapril comp ratiopharmia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Enalapril comp ratiopharmin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ENALAPRIL COMP RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Enalapril comp ratiopharm kuuluu kohonneen verenpaineen (eli hypertension) hoitoon tarkoitettujen yhdistelmälääkkeiden ryhmään. Enalapril comp ratiopharm sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, enalapriilia (joka on ns. ACE:n estäjä) ja hydroklooritiatsidia (ns. nesteenpoistolääke). Enalapriilii estää verenpainetta kohottavien aineiden muodostumista elimistössä, ja hydroklooritiatsidi puolestaan alentaa verenpainetta lisäämällä veden ja suolojen poistumista elimistöstä. Enalapril comp ratiopharmia käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joiden verenpaine pysyy hallinnassa silloin, kun samoja määriä vaikuttavia aineita, joita on Enalapril comp ratiopharmissa, otetaan erillisinä tabletteina. Enalapriilia ja hydroklooritiatsidia, joita Enalapril comp ratiopharm sisältää, voida Đọc toàn bộ tài liệu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Enalapril comp ratiopharm 20 mg/ 12.5 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 20 mg enalapriilimaleaattia ja 12.5 mg hydroklooritiatsidia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:_ _ Yksi tabletti sisältää 122,16 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Valkoinen, pyöreä, tasapintainen, viistoreunainen tabletti, jossa toisella puolella jakouurre, halkaisija 8 mm. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalinen hypertensio. Enalapril comp ratiopharm -yhdistelmävalmiste ei sovi hoidon aloittamiseen. Enalapril comp ratiopharm -valmisteen tarkoituksena on korvata 20 mg enalapriilimaleaattia ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia sisältävä hoito potilailta, joiden tila on saatu vakiintumaan, kun vaikuttavia aineita on annettu samoin annoksin erillisinä lääkkeinä. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS Enalapril comp ratiopharm -annoksen suuruus tulee ensisijaisesti määrätä yhdistelmävalmisteen enalapriilikomponentin vasteen mukaan. On suositeltavaa säätää annos yksilöllisesti kummankin vaikuttavan aineen osalta. Yhdistelmävalmisteella tulee korvata kahdella erikseen annetulla lääkeaineella toteutettu hoito. _Essentiaalinen hypertensio _ Tavallinen annos on yksi tabletti kerran päivässä. Tabletit voidaan ottaa aterioista riippumatta. _Aikaisempi diureettihoito _ Diureettihoito tulisi keskeyttää 2-3 päivää ennen Enalapril comp ratiopharm -hoidon aloittamista. Katso kohta 4.4. _Annos munuaisten vajaatoiminnassa _ 2 Tiatsidit eivät ehkä ole sopivia diureetteja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa, ja ne ovat tehottomia, mikäli kreatiniinin poistuma on 30 ml/min tai alhaisempi (keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta). Katso kohta 4.3. Ennen Enalapril comp ratiopharm -hoidon aloittamista sopiva enalapriiliannos on määritettävä munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, Đọc toàn bộ tài liệu