Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vizet
Actavis Group PTC ehf.
C03DA04
eplerenon of
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22800 / 01 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22800 / 02 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22800 / 03 - V - TT - igen; 100 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - OGYI-T-22800 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: INSPRA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-20042; EPLERENONE STADA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21833; RAASBLOCK 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21832; LICEPLER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21831; ELEVEON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22165; EPLERENONE PFIZER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22729; EPLERENONE MYLAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-22763; EPLERENON KRKA 25 mg filmtabletta - OGYI-T-23407
Generikus
2015-02-18
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EPLERENON ACTAVIS 25 MG FILMTABLETTA EPLERENON ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTA eplerenon MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Eplerenon Actavis és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Eplerenon Actavis szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Eplerenon Actavis-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Eplerenon Actavis-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma ás egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EPLERENON ACTAVIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Eplerenon Actavis a szelektív aldoszteron-blokkolóként ismert szerek csoportjába tartozik. Ezek a blokkolószerek gátolják az aldoszteron hormon hatását, ami egy, a szervezetben termelődő, a vérnyomást és a szívműködést szabályozó vegyület. A magas aldoszteronszint olyan változásokat hozhat létre a szervezetben, amelyek szívelégtelenség kialakulásához vezethetnek. Az Eplerenon Actavis az Ön szívelégtelenségének kezelésére szolgál, hogy megelőzzék az állapotának romlását, valamint, hogy csökkenthető legyen a kórházi tartózkodások száma, a következő esetekben: 1. ha Önnek nemrégiben szívrohama volt, ame Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE Eplerenon Actavis 25 mg filmtabletta Eplerenon Actavis 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL EPLERENON ACTAVIS 25 MG FILMTABLETTA: 25 mg eplerenon filmtablettánként. EPLERENON ACTAVIS 50 MG FILMTABLETTA: 50 mg eplerenon filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: Az Eplerenon Actavis 25 mg filmtabletta 35,7 mg laktóz-monhidrátot tartalmaz (lásd 4.4 pont). Az Eplerenon Actavis 50 mg filmtabletta 71,4 mg laktóz-monhidrátot tartalmaz (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Eplerenon Actavis 25 mg filmtabletta: világossárga, kerek, mindkét oldalán domború kb 6 mm átmérőjű. A filmtabletta egyik oldalán „E9RN”, a másikon „25” mélynyomású jelzéssel. Eplerenon Actavis 50 mg filmtabletta: világossárga, kerek, mindkét oldalán domború kb 8 mm átmérőjű. A filmtabletta egyik oldalán „E9RN”, a másikon „50” mélynyomású jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az eplerenon az alábbi esetekben javallott: standard terápia, köztük a béta-blokkolókkal végzett kezelés kiegészítéseként a cardiovascularis mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére azoknál a nemrégiben lezajlott myocardialis infarctus utáni, klinikailag igazolt szívelégtelenségben szenvedő, stabil állapotú betegeknél, akiknek balkamrai diszfunkciójuk (LVEF 40%) van) van. optimális standard terápia kiegészítéseként, a cardiovascularis mortalitás és morbiditás kockázatának csökkentésére a NYHA II osztályba tartózó, (krónikus) szívelégtelenségben, és balkamrai szisztolés diszfunkcióban (LVEF 30%) van) szenvedő, felnőtt betegeknél (lásd 5.1 pont). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az adagok egyénenkénti beállításához a gyógyszer 25 mg-os és 50 mg-os hatáserősségben áll rendelkezésre. A maximális napi adag 50 mg. _Myocardialis infarctuson átesett, szívelégtelenségben szenvedő bete Đọc toàn bộ tài liệu