Esomep i.v. Polvere per la preparazione di una Iniezione/Infusione

Quốc gia: Thụy Sĩ

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Thành phần hoạt chất:

esomeprazolum

Sẵn có từ:

Grünenthal Pharma AG

Mã ATC:

A02BC05

INN (Tên quốc tế):

esomeprazolum

Dạng dược phẩm:

Polvere per la preparazione di una Iniezione/Infusione

Thành phần:

Praeparatio cryodesiccata: esomeprazolum 40 mg ut esomeprazolum natricum, dinatrii edetas, natrii hydroxidum, pro vitro corresp. natrium 3.2 mg.

Lớp học:

B

Nhóm trị liệu:

Synthetika

Khu trị liệu:

Protonenpumpenblocker

Tình trạng ủy quyền:

zugelassen

Ngày ủy quyền:

2010-08-04

Tờ rơi thông tin

•
Ricerca
•
Cerca SAI
•
Nuove omologazioni
•
Testi modificati
•
Scaricare
•
Aiuto
•
Accedi
IT
DE
FR
EN
AIPS - RICERCA INDIVIDUALE
Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS)
Nessun risultato

Đặc tính sản phẩm

Esomep® i.v. polvere per soluzione iniettabile/per infusione
Grünenthal Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Esomeprazolo come Esomeprazolo Sodio.
Sostanze ausiliarie
EDTA sodico (E386), sodio idrossido (E524).
Contenuto complessivo di sodio: 3,2 mg per dose
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per soluzione per iniezione o per infusione.
Fiala a contenuto solido (flaconcino perforabile) da 42,5 mg di
esomeprazolo sodico (equivalenti a
40 mg di esomeprazolo).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Adulti
Esomep e.v. è indicato quando non è possibile il trattamento orale
per:
·il trattamento dell'esofagite erosiva da reflusso
·la profilassi delle recidive di esofagite erosiva da reflusso
·il trattamento dei sintomi severi del reflusso gastro-esofageo
(GERD)
·la guarigione dell'ulcera ventricolare causata da FANS (tra cui i
FANS COX-2 selettivi)
·la prevenzione dell'ulcera ventricolare e dell'ulcera duodenale nei
pazienti a rischio che assumono
FANS (incl. FANS COX-2 selettivi)
Prevenzione di nuovi sanguinamenti nell'ulcera ventricolare o
duodenale sanguinante dopo emostasi
endoscopica.
L'efficacia e la sicurezza di Esomep e.v. non sono state esaminate in
altre indicazioni.
Bambini e adolescenti (età 1-18 anni)
Esomep e.v. è indicato per il trattamento dell'esofagite erosiva da
reflusso, quando la terapia orale non è
possibile.
Posologia/Impiego
I pazienti che non possono deglutire le compresse possono essere
trattati con Esomep e.v. per un
massimo di 10 giorni. Tuttavia, il passaggio al trattamento orale deve
avvenire il più presto possibile.
Adulti
Trattamento dell'esofagite erosiva da reflusso: 40 mg 1 volta/giorno.
Profilassi delle recidive di esofagite erosiva da reflusso: 20 mg 1
volta/giorno.
Trattamento dei sintomi severi del reflusso gastro-esofageo: 20 mg 1
volta/giorno.
Guarigione dell'ulcera ventricolare associata alla terapia con FANS:
40 mg 1 volta/giorno.
Prevenzione dell'ulcera ventricolare e dell'ulcera duodenale associate
alla terapia con FANS nei pazien