Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Esomeprazolo
ARISTO PHARMA GMBH
A02BC05
Esomeprazole
"20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL; "20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI" 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "20
M
Esomeprazolo
040293209 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293223 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293235 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293247 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293250 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293197 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293300 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293298 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293211 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293185 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293262 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293274 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293045 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293058 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293021 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293122 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293159 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293161 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293324 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293033 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293084 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293286 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293312 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 14 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293019 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293072 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 15 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293108 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293060 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 100 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293110 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 90 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293173 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 30 CAPSULE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040293096 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 50 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293134 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293146 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 28 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293348 - 40 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040293336 - 20 MG CAPSULE GASTRORESISTENTI 56 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE _ESOMEPRAZOLO ARISTO_ 20 MG CAPSULE GATRORESISTENTI, RIGIDE _ESOMEPRAZOLO ARISTO_ 40 MG CAPSULE GATRORESISTENTI, RIGIDE Esomeprazolo Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A PRENDERE IL MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE INFORMAZIONI IMPORTANTI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo. • Per qualunque dubbio si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è _Esomeprazolo Aristo_ e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima prima di prendere _Esomeprazolo Aristo_ 3. Come prendere _Esomeprazolo Aristo_ 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare _Esomeprazolo Aristo_ 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ESOMEPRAZOLO ARISTO E A CHE COSA SERVE Esomeprazolo Aristo contiene un medicinale chiamato esomeprazolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori della pompa protonica”. Questi medicinali agiscono riducendo la quantità di acido prodotta dallo stomaco. Esomeprazolo Aristo viene usato per il trattamento delle seguenti condizioni: Adulti e giovani a partire dai 12 anni di età − “Malattia da reflusso gastroesofageo” (GERD). In questa malattia l’acido sale dallo stomaco all’esofago (il tubo che collega la gola allo stomaco) causando dolore, infiammazione e bruciore. − Ulcere dello stomaco o della parte superiore del tubo digerente (intestino) che sono infettate da batteri chiamati “_Helicobacter pylori_”. Se soffre di questa condizione, il medico può prescriverle anche degli antibiotici per trattare l’infezione e permettere all’ulcera di guarire. Adulti • Ulcere d Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Esomeprazolo Aristo 20 mg capsule gastroresistenti, rigide Esomeprazolo Aristo 40 mg capsule gastroresistenti, rigide 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula gastroresistente contiene: 20 mg esomeprazolo (come magnesio diidrato). Ogni capsula gastroresistente contiene: 40 mg esomeprazolo (come magnesio diidrato). Per una lista completa degli eccipienti, vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula gastroresistente, rigida _Esomeprazolo Aristo 20 mg capsule gastroresistenti_ Corpo bianco opaco stampata e cappuccio giallo opaco stampata contenente granuli gastroresistenti da bianchi a biancastri. Dimensione capsule: 3. _Esomeprazolo Aristo 40 mg capsule gastroresistenti_ Corpo bianco opaco stampata e cappuccio arancione chiaro opaco stampata contenente granuli gastroresistenti da bianchi a biancastri. Dimensione capsule: 1. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Adulti _Esomeprazolo Aristo_ capsule sono indicate per: MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOFAGEO (GERD) - trattamento dell’esofagite corrosiva da reflusso - gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive - trattamento sintomatico della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) IN ASSOCIAZIONE CON REGIMI TERAPEUTICI ANTIBATTERICI APPROPRIATI PER L’ERADICAZIONE DELL’_HELICOBACTER_ _PYLORI_ E - remissione dell’_Helicobacter_ _pylori _associato a ulcera duodenale - prevenzione della recidiva di ulcere peptiche in pazienti con ulcere associate a _Helicobacter pylori_. PAZIENTI CHE RICHIEDONO TERAPIA CONTINUATA CON FANS 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 19/07/2017 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immission Đọc toàn bộ tài liệu