Ethinylestradiol/desogestrel Richter 0,02 mg/0,15 mg filmomhulde tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

DESOGESTREL ; ETHINYLESTRADIOL

Sẵn có từ:

Gedeon Richter Plc. Gyömröi út 19-21 1103 BUDAPEST (HONGARIJE)

Mã ATC:

G03AA09

INN (Tên quốc tế):

DESOGESTREL ; ETHINYL ESTRADIOL

Dạng dược phẩm:

Filmomhulde tablet

Thành phần:

AARDAPPELZETMEEL ; CHINOLINEGEEL (E 104) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307),

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Desogestrel And Ethinylestradiol

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: AARDAPPELZETMEEL; CHINOLINEGEEL (E 104); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TOCOFEROL, DL-ALFA (E 307);

Ngày ủy quyền:

2009-07-06

Tờ rơi thông tin

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL RICHTER
0,02 MG/0,15 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ethinylestradiol, desogestrel
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:
•
Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits
correct gebruikt.
•
Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel
(trombose) in de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar dat u een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum gebruikt
of als u na een onderbreking van 4 weken of langer weer begint met het
gebruik van een
gecombineerd hormonaal anticonceptivum.
•
Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen van een
bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 ’Bloedstolsels (trombose)’).
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ethinylestradiol/desogestrel Richter en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL RICHTER EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Ethinylestradiol/desogestrel Richter is een gecombineerd oraal
anticonceptivum, ook wel ‘de pil’
genoemd. Het bevat twee soorten vrouwelijke hormonen: een
progestageen, desogestrel, en een
oestrogeen, ethin

Đặc tính sản phẩm

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ethinylestradiol/desogestrel Richter 0,02 mg/0,15 mg filmomhulde
tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat
150 microgram desogestrel
20 microgram ethinylestradiol.
Hulpstof met bekend effect: 64,3 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Enigszins gele, ronde, dubbelbolle, filmomhulde tabletten met een
diameter van ongeveer 6 mm, met
merkteken P9 aan de ene kant en merkteken RG aan de andere kant.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie
Bij de beslissing om Ethinylestradiol/desogestrel Richter 0,02 mg/0,15
mg voor te schrijven moet
rekening worden gehouden met de huidige risicofactoren van de
individuele vrouw, in het bijzonder
met de risicofactoren voor veneuze trombo-embolie (VTE) en hoe het
risico op VTE met
Ethinylestradiol/desogestrel Richter 0,02 mg/0,15 mg zich verhoudt tot
het risico met andere
gecombineerde hormonale anticonceptiva (CHC) (zie rubrieken 4.3 en
4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 tabletten moet worden ingenomen gedurende 21 opeenvolgende dagen.
Men begint telkens na een
tabletvrije pauze van 7 dagen met een volgende verpakking, gedurende
welke periode gewoonlijk een
onttrekkingsbloeding optreedt. Deze bloeding begint gewoonlijk op dag
2-3 na het laatste tablet en is
mogelijk nog niet gestopt vóór met de volgende verpakking wordt
begonnen.
_Pediatrische patiënten _
De veiligheid en werkzaamheid van Ethinylestradiol/desogestrel Richter
0,02 mg/0,15 mg bij
adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet bestudeerd.
Wijze van toediening
_Hoe wordt Ethinylestradiol/desogestrel Richter 0,02 mg/0,15 mg
ingenomen _
2
De tabletten moeten worden ingenomen in de op de verpakking aangegeven
volgorde, dagelijks om
ongeveer dezelfde tijd.
HOE WORDT BEGONNEN MET ETHINYLESTRADIOL/DESOGESTREL RICHTER 0,02
MG/0,15 MG
_Geen eerder gebruik van een hormonaal