Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fentanyl 12
VIATRIS SANTE
N02AB03.
fentanyl 12
12,6 mg
Dispositif
pour un dispositif > fentanyl 12,6 mg
5 sachet(s) polytéréphtalate (PET) polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 1 dispositif(s)
délivrance fractionnée de 14 jours; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines; stupéfiants
Analgésiques
Le nom de votre médicament est FENTANYL VIATRIS, dispositif transdermique.Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur ; chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur.FENTANYL VIATRIS contient un médicament appelé fentanyl. Il appartient à la classe des opioïdes, des antidouleurs puissants.
FENTANYL 75 microgrammes/heure - DUROGESIC 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique.
Valide
2013-03-12
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023 Dénomination du médicament FENTANYL VIATRIS 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique Fentanyl Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit (ou à votre enfant). Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FENTANYL VIATRIS 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser FENTANYL VIATRIS 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 3. Comment utiliser FENTANYL VIATRIS 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FENTANYL VIATRIS 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FENTANYL VIATRIS 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Le nom de votre médicament est FENTANYL VIATRIS, dispositif transdermique. Les patchs aident à soulager les douleurs très fortes et de longue durée : · chez les adultes qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur ; · chez les enfants à partir de l’âge de 2 ans qui ont déjà reçu des médicaments opioïdes et qui ont besoin d’un traitement continu de la douleur. FENTANYL VIATRIS contient un médicament appelé fentanyl. Il appa Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/06/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FENTANYL VIATRIS 75 microgrammes/heure, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fentanyl.............................................................................................................................. 12,6 mg Pour un dispositif transdermique de 31,5 cm 2 . Le dispositif transdermique délivre 75 microgrammes de fentanyl par heure. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Dispositif transdermique rectangulaire et translucide avec une impression blanche sur la partie non adhésive. Chaque dispositif transdermique est imprimé : « FENTANYL 75 µg/h ». 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques _Adultes_ _ _ _ _ FENTANYL VIATRIS est indiqué dans le traitement des douleurs chroniques sévères qui nécessitent une administration continue au long cours d’opioïdes. _Enfants_ Traitement au long cours des douleurs chroniques sévères chez les enfants à partir de 2 ans recevant un traitement par opioïdes. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La dose de FENTANYL VIATRIS est à ajuster individuellement selon l’état du patient et doit être évaluée à intervalles réguliers après l’application. La dose efficace minimale doit être utilisée. Les patchs sont destinés à délivrer approximativement 12, 25, 50, 75 ou 100 microgrammes de fentanyl par heure dans la circulation systémique, ce qui représente respectivement environ 0,3 ; 0,6 ; 1,2 ; 1,8 et 2,4 mg de fentanyl par jour. Détermination de la posologie initiale Le choix de la dose initiale optimale de FENTANYL VIATRIS doit être basé sur le traitement opioïde actuel du patient. Il est recommandé que FENTANYL VIATRIS soit utilisé chez les patients ayant démontré une tolérance aux opioïdes. D’autres facteurs sont à prendre en compte, tels que l’état général actuel et l’état de santé du patient, in Đọc toàn bộ tài liệu