FOSFATO MONOSODICO 1M FRESENIUS KABI 120 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

SODIO DIHIDROGENOFOSFATO

Sẵn có từ:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Mã ATC:

B05XA09

INN (Tên quốc tế):

SODIUM DIHYDROGENOPHOSPHATE

Liều dùng:

1 M

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Thành phần:

SODIO DIHIDROGENOFOSFATO 120 mg

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAVENOSA

Các đơn vị trong gói:

10 ampollas de 10 ml;

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Fosfato de sodio

Tóm tắt sản phẩm:

FOSFATO MONOSODICO 1M FRESENIUS KABI 120 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 10 ampollas de 10 ml - 144281000140103 - 79351000140105 - 253931000140107; FOSFATO MONOSODICO 1M FRESENIUS KABI, SOLUCION INYECTABLE, 1 ampolla de 10 ml Autorizado 28/12/2000 No Comercializado - FOSFATO MONOSODICO 1M FRESENIUS KABI, SOLUCION INYECTABLE, 100 ampollas de 10 ml Autorizado 23/05/2005 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2000-12-28

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FOSFATO MONOSÓDICO 1M FRESENIUS KABI 120 MG/ML CONCENTRADO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
FOSFATO MONOSÓDICO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos, consulte a su médico incluso si se trata de
efectos adversos que no
aparecen en este prospecto Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de usar Fosfato monosódico 1M Fresenius
Kabi
3. Cómo usar Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FOSFATO MONOSÓDICO 1M FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi es un medicamento que pertenece
a un grupo llamado soluciones
de electrolitos.
Se utiliza para la reposición de fosfatos en situaciones clínicas de
hipofosfatemia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR FOSFATO MONOSÓDICO 1M FRESENIUS
KABI
NO USE FOSFATO MONOSÓDICO 1M FRESENIUS KABI

si es alérgico (hipersensible) al fosfato monosódico o a cualquiera
de los demás componentes de
Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi.

si padece de enfermedad grave de riñón.

si le han detectado niveles altos de fosfato en sangre.

si padece de episodios, que cursan con infección, de cálculos en el
riñón de fosfatos de amonio y
magnesio.

si padece de infecciones en el riñón, provocadas por microorganismos
que hidrolizan la urea.

si sigue una dieta baja en sodio.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Antes de iniciar el tratamiento con Fosfato monosódico 1M Fresenius
Kabi, su médico debe tener especial

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi 120 mg/ml concentrado para
solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Solución transparente, incolora y libre de partículas.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene:
Fosfato monosódico
120 mg
Electrolitos:
Na
+
1 mmol (1 mEq)
PO
4
H
2
-
1 mmol (1 mEq)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
pH entre 4,2 y 4,6.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reposición de fosfatos en situaciones clínicas de hipofosfatemia.
Fosfato monosódico 1M Fresenius Kabi está indicado en adultos y
niños.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Si la hipofosfatemia es moderada y reciente, una dosis de 0,08 mmol/kg
perfundidos en 6 horas puede ser
suficiente, incrementándose a 0,16 mmol/kg si es una hipofosfatemia
prolongada o tiene origen múltiple.
Estas dosis iniciales pueden incrementarse de un 25% a un 50% si el
paciente está sintomático y reducirse
en iguales porcentajes si existe hipercalcemia.
Puede establecerse otra pauta según la cifra inicial de fósforo
sérico: 0,25 mmol/kg en 4 horas si es superior
a 0,5 mg/dl y 0,5 mmol/kg si el fósforo sérico inicial es inferior a
0,5 mg/dl. Con este régimen no se han
reportado arritmias.
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Es necesario en cualquier caso individualizar las dosis y guiarse por
las cifras de fósforo sérico.
En el síndrome de abstinencia alcohólica se han encontrado cifras de
fosfatos séricos inferiores a 1 mg/dl,
lo que representa una situación de emergencia que requiere la
administración parenteral de fosfatos.
Otros autores señalan que el volumen de distribución del fósforo
administrado por vía parenteral varía
notablemente en dependencia del pH sérico y la disponibilidad de
glucosa e insulina. Se recomienda no
administrar más de 1 g de fósforo elemento al día y evitar el
fosfato potásico e