Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: Ministero della Salute
ketoconazolo
LE VET BEHEER B.V.
QJ02AB02
ketoconazole
ketoconazolo - 400 MILLIGRAMMO (I), ketoconazolo - 400 mg
Scatola con 50 compresse-non commercializzato, Scatola con 100 compresse-non commercializzato, Scatola con 10 compresse, Scatola
Ricetta ripetibile
KETOCONAZOLE
CANI - CANI - USO ORALE
............. FUNGICONAZOL 400 MG TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE Lelypharma B.V., Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Paesi Bassi DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Fungiconazol 400 mg compresse per cani Ketoconazolo INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni compressa contiene: Principio attivo: Ketoconazolo 400 mg Compresse aromatizzate rotonde di colore marrone, punteggiate, divisibili in metà e in quarti uguali. INDICAZIONI Trattamento di infezioni fungine causate da: - _Microsporum canis_, - _Microsporum gypseum_, - _Trichophyton mentagrophytes_. CONTROINDICAZIONI Non somministrare ad animali con insufficienza epatica. Non somministrare ad animali con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. REAZIONI AVVERSE In rari casi possono essere osservati sintomi neurologici - apatia, atassia, tremori (il cane può cioè sembrare passivo, incapace di mantenere la stazione quadrupedale e/o può avere spasmi muscolari) -, epatotossicità (danni al fegato), vomito, anoressia (grave mancanza di appetito) e/o diarrea a dosi standard. Il ketoconazolo possiede effetti antiandrogeni e antiglucocorticoidi; inibisce la conversione del colesterolo in ormoni steroidi, quali il testosterone e il cortisolo, in modo dose- e tempo-dipendente. Per gli effetti nei cani maschi in riproduzione, vedere anche il paragrafo ‘Avvertenze Speciali’. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il medico veterinario. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. POSOLOGIA, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE 10 mg di ketoconazolo per kg di peso corporeo al giorno, tramite somministrazione orale, corrispondenti a 1 compressa per 40 kg di peso corporeo al giorno. Si raccomanda di eseguire un esame micologico sull’animale una volta al mese durante il trattame Đọc toàn bộ tài liệu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Fungiconazol 400 mg compresse per cani Canizol vet 400 mg tablets for dogs (DK, FI, IS, NO, SE, EE, LT, LV, PL) 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Ketoconazolo 400 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa Compresse aromatizzate rotonde di colore marrone, punteggiate, quadrisecabili. Le compresse possono essere divise in due e quattro parti uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani 4.2 INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Trattamento di dermatomicosi causate dai seguenti dermatofiti:_ _ - _Microsporum canis, _ - _Microsporum gypseum, _ - _Trichophyton mentagrophytes. _ 4.3 CONTROINDICAZIONI Non somministrare ad animali con insufficienza epatica. Non somministrare ad animali con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Il trattamento con ketoconazolo riduce le concentrazioni di testosterone e aumenta le concentrazioni di progesterone; nei cani maschi può influire sull'efficacia della riproduzione nel corso del trattamento e per alcune settimane successive alla sua interruzione. Anche se raramente, l'uso ripetuto di ketoconazolo può indurre reattività crociata con altri derivati azolici. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L'IMPIEGO Precauzioni speciali per l’impiego negli animali Il trattamento di dermatofitosi non dovrebbe limitarsi alla cura dell'animale o degli animali infetti. Si raccomanda di includere anche la disinfezione dell'ambiente, poiché le spore possono sopravvivere a lungo nell'ambiente. Altre misure, quali il frequente utilizzo dell'aspirapolvere, la disinfezione degli apparecchi di toelettatura e l'eliminazione di tutto il materiale potenzialmente contaminato che non può essere disinfettato, ridurranno al minimo il rischio di re-infezione o diffusione dell'infez Đọc toàn bộ tài liệu