Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gabapentin
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N03AX12
Gabapentin
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Gabapentin (22308) 800 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 01034811 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St; PZN: 01034828 Darreichung: Filmtabletten Menge: 200 St; PZN: 05394995 Darreichung: Filmtabletten Menge: 60 St
erloschen
2018-01-19
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN GABAPENTIN-NEURAXPHARM 600 mg Filmtabletten GABAPENTIN-NEURAXPHARM 800 mg Filmtabletten Gabapentin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Gabapentin-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Gabapentin-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gabapentin-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GABAPENTIN-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gabapentin-neuraxpharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen (lang anhaltende Schmerzen, die durch Schädigungen der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden. Der Wirkstoff von Gabapentin-neuraxpharm ist Gabapentin. Gabapentin-neuraxpharm wird angewendet zur Behandlung von • verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht). Ihr Arzt wird Ihnen Gabapentin-neuraxpharm zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verord Đọc toàn bộ tài liệu
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gabapentin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten Gabapentin-neuraxpharm 800 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Gabapentin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 600 mg Gabapentin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,64 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen). _Gabapentin-neuraxpharm 800 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 800 mg Gabapentin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 0,84 mg (3-sn-Phosphatidyl)cholin (aus Sojabohnen). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Gabapentin-neuraxpharm 600 mg Filmtabletten _ Weiße, runde Filmtabletten mit einer Kreuzbruchkerbe auf einer Seite, Größe: Durchmesser ca. 13,2 mm. _Gabapentin-neuraxpharm 800 mg Filmtabletten _ Weiße, längliche Filmtabletten mit Bruchkerbe auf beiden Seiten, Größe: ca. 22,4 mm x 9,0 mm. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Epilepsie Gabapentin-neuraxpharm ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern von 6 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert (siehe Abschnitt 5.1). Gabapentin-neuraxpharm ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen von 12 Jahren und älter mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung indiziert. Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen Gabapentin-neuraxpharm ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen wie schmerzhafter diabetischer Neuropathie und postherpetischer Neuralgie bei Erwachsenen indiziert. 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Tabelle 1 zeigt das Titrationsschema für den Beginn der Behandlung bei allen Indikationen; es gilt als Empfehlung für Erwachsene und Jugendliche von 12 Jahren und älter. Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Übersch Đọc toàn bộ tài liệu