GELLIFLOX 50 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI E SUINI

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: Ministero della Salute

Thành phần hoạt chất:

ENROFLOXACINA

Sẵn có từ:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LTD

Mã ATC:

QJ01MA90

INN (Tên quốc tế):

ENROFLOXACIN

Thành phần:

ENROFLOXACINA - 50 mg/ml

Các đơn vị trong gói:

FLACONE DA 250 ML, FLACONE DA 100 ML

Loại thuốc theo toa:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

Khu trị liệu:

ENROFLOXACIN

Tóm tắt sản phẩm:

CANI - CANI - USO SOTTOCUTANEO; GATTI - GATTI - USO SOTTOCUTANEO; SUINI - SUINI - CARNE - 13 giorni - USO INTRAMUSCOLARE; BOVINI - VITELLI - CARNE - 5 giorni - USO ENDOVENOSO; BOVINI - VITELLI - CARNE - 12 giorni - USO SOTTOCUTANEO

Tờ rơi thông tin

1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE
DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI
LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
e
Labiana Life Sciences, c/ Venus, 26. Can Parellada Industrial, 08228
Terrassa. Barcellona, Spagna
Distributore in Italia:
MSD Animal Health S.r.l. – Divisione Farmaceutici Gellini, Via
Fratelli Cervi snc, Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova,
20090 Segrate (MI)
2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Gelliflox 50 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e
gatti.
Enrofloxacina.
3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO: Enrofloxacina
50 mg
ECCIPIENTE: Alcol n-butilico
30 mg
Soluzione giallo chiaro limpida libera da particelle.
4. INDICAZIONE(I)
Vitelli:
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di _Pasteurella multocida_, _Mannheimia
haemolytica _
e _Mycoplasma _spp. Trattamento delle infezioni del tratto
gastrointestinale causate da ceppi sensibili all’enrofloxacina di_
Escherichia coli_.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli_. Trattamento dell’artrite
acuta associata a micoplasmi,
causata da ceppi sensibili all’enrofloxacina di _Mycoplasma bovis._
Suini:
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina di _Pasteurella multocida, Mycoplasma
_spp. e
_Actinobacillus pleuropneumoniae_. Trattamento delle infezioni del
tratto gastrointestinale causate da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia _
_coli. _Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacin

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Gelliflox 50 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e
gatti. (Italia)
Fenoflox 50 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e
gatti. (Austria, Belgio, Cipro,
Repubblica Ceca, Finlandia, Germania, Ungheria, Irlanda, Lussemburgo,
Polonia, Portogallo,
Slovacchia, Regno Unito)
Chanenro 50 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini, suini, cani e
gatti. (Francia)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Enrofloxacina
50 mg_ _
ECCIPIENTE:
Alcol n-butilico
30 mg
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione giallo chiaro limpida libera da particelle.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Bovini (vitelli), suini, cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L'UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Vitelli
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina
di _Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica _e _Mycoplasma _spp.
Trattamento
delle
infezioni
del
tratto
gastrointestinale
causate
da
ceppi
sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli_.
Trattamento
dell’artrite
acuta
associata
a
micoplasmi
causata
da
ceppi
sensibili
all’enrofloxacina di _Mycoplasma bovis_._ _
Suini
Trattamento delle infezioni del tratto respiratorio causate da ceppi
sensibili all’enrofloxacina
di _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma _spp. e _Actinobacillus
pleuropneumoniae_.
Trattamento
delle
infezioni
del
tratto
gastrointestinale
causate
da
ceppi
sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli._
Trattamento della setticemia causata da ceppi sensibili
all’enrofloxacina di _Escherichia coli_._ _
Cani
Trattamento delle infezioni del tratto gastrointestinale, respiratorio
e urogenitale (incluse
prostatite e terapia antibiotica aggiuntiva per piometra), infezio