Quốc gia: Iceland
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Glimepiride
Teva B.V.*
A10BB12
Glimepiridum
1 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
046405 Þynnupakkning
Markaðsleyfi útgefið
2005-12-19
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS GLIMERYL 1 MG, 2 MG, 3 MG OG 4 MG TÖFLUR glímepíríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um lyfið. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4 Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Glimeryl og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Glimeryl 3. Hvernig nota á Glimeryl 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Glimeryl 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM GLIMERYL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Glimeryl er blóðsykurslækkandi lyf til inntöku. Lyfið tilheyrir flokki blóðsykurslækkandi lyfja sem kallast súlfónýlúrealyf. Glimeryl verkar með því að auka losun insúlíns í brisi. Insúlínið lækkar síðan blóðsykurinn. Glimeryl er notað við: Glimeryl töflur eru notaðar gegn ákveðinni tegund sykursýki (sykursýki af tegund 2) þegar mataræði, líkamsþjálfun og megrun hafa ekki borið tilskilinn árangur við stjórn blóðsykurs. Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA GLIMERYL EKKI MÁ TAKA GLIMERYL EF: - um er að ræða ofnæmi fyrir glímepíríði eða öðrum súlfónýlúrealyfjum (blóðsykurslækkandi lyfjum svo sem glíbenclamíði) eða súlfónamíðum (lyfjum gegn bakteríusýkingum svo sem súlfametoxazó Đọc toàn bộ tài liệu
_ _ 1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Glimeryl 1 mg töflur Glimeryl 2 mg töflur Glimeryl 3 mg töflur Glimeryl 4 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur 1 mg af glímepíríði. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 70,81 mg af laktósa einhýdrati (sjá kafla 4.4). Hver tafla inniheldur 2 mg af glímepíríði. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 141,08 mg af laktósa einhýdrati, 0,11 mg af Sunset Yellow FCF (E110) og 0,14 mg tartrazin (E102) (sjá kafla 4.4). Hver tafla inniheldur 3 mg af glímepíríði. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 140,71 mg af laktósa einhýdrati (sjá kafla 4.4). Hver tafla inniheldur 4 mg af glímepíríði. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 139,60 mg af laktósa einhýdrati (sjá kafla 4.4). Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Töflur. Glimeryl 1 mg töflur eru bleikar, flatar, ílangar, 8 mm x 4,1 mm að stærð, með ávölum köntum og deilistriki á öðrum fleti og merktar með “G” á hinum fletinum. Glimeryl 2 mg töflur eru grænar, flatar, ílangar, 10,1 mm x 5,1 mm að stærð, með ávölum köntum og deilistriki á öðrum fleti og merktar með “G” á hinum fletinum. Glimeryl 3 mg töflur eru gular, flatar, ílangar 10,1 mm x 5,1 mm að stærð með ávölum köntum og deilistriki á öðrum fleti og merktar með “G” á hinum fletinum. Glimeryl 4 mg töflur eru bláar, flatar, ílangar, 10,1 mm x 5,1 mm að stærð, með ávölum köntum og deilistriki á öðrum fleti og merktar með “G” á hinum fletinum. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Glimeryl er ætlað til meðferðar á insúlínóháðri sykursýki (sykursýki tegund 2), þegar mataræði, líkamsþjálfun og megrun hefur ekki borið árangur. _ _ 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Grundvöllur að árangursríkri meðferð við sykursýki er gott mataræði, regluleg líkamsþjálfun ásamt reglulegum athugunum á blóði og þvagi. Töflur eða insúlín bæta e Đọc toàn bộ tài liệu