Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
granisetron
KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.
A04AA02
granisetron
Normal
granisetron
Aktif
1970-01-01
1 / 7 KULLANMA TALİMATI GRANİTRON 2 MG FILM TABLET AĞIZDAN (YUTULARAK) ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 2 mg granisetron’a eşdeğer, 2,24 mg granisetron hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz, (avicel ph 102), hidroksi propil metil selüloz (methocel E-5), sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, opadry white Y-1R-7000 içeriği [hipromelloz, titanyum dioksit (E- 171), polietilen glikol / macrogol]. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. GRANİTRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. GRANİTRON KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. GRANİTRON NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. GRANİTRON’UN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. GRANİTRON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? GRANİTRON “5-HT 3 reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler” olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron etkin maddesini içermektedir. GRANİTRON’da yardımcı madde olarak bulunan laktoz monohidrat sığır kaynaklıdır. 2 / 7 GRANİTRON ilaç veya ışın ile yapılan kanser tedavilerden kaynaklanan bulantı ve kusmanın (kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde kullanılmaktadır. 2. GRANİTRON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER GRANİTRON’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ: Eğe Đọc toàn bộ tài liệu
1 / 10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GRANİTRON 2 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film tablet 2 mg granisetron’a eşdeğer, 2,24 mg granisetron hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 111,56 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR GRANİTRON, sitostatik tedaviye (radyoterapi veya kemoterapi) bağlı olarak ortaya çıkan akut ve gecikmiş bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Kemoterapiye bağlı bulantı ve kusma - Yetişkinler: Kemoterapiyi takiben günde iki kez bir tablet (1 mg) veya 2 mg günde bir kez bir haftaya kadar kullanılır. Başlangıç GRANİTRON dozu terapiye başlamadan bir saat içinde alınmalıdır. Radyoterapiye bağlı bulantı ve kusma _- _ Yetişkinler: Radyoterapiyi takiben bir haftaya kadar günde bir kez 2 mg. Başlangıç GRANİTRON dozu terapiye başlamadan bir saat içinde alınmalıdır. _- _ Çocuklar: Çocuklarda radyoterapi kaynaklı bulantı ve kusmaların önlenmesi ve tedavisinde GRANİTRON kullanımını önermek için yeterli bilgi bulunmamaktadır. 2 / 10 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Doz ayarlaması gerekmez. KARACIĞER YETMEZLIĞI: Hepatik yetmezliği olan hastalarda, yükselen bir yan etki insidansı olduğuna dair kanıt bulunmamaktadır. Kinetiği baz alınarak, doz ayarlamasına gerek yokken, granisetron bu hasta grubunda belli bir dikkatle kullanılmalıdır (bkz. Bölüm 5.2). PEDIYATRIK POPÜLASYON: GRANİTRON tabletin çocuklarda kullanımına ilişkin güvenlilik ve etkililik verileri bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON Doz ayarlaması gerekmez. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR Granisetron veya diğer yardımcı maddelerden (Bkz. Bölüm 6.1) herhangi birine karşı aşırı du Đọc toàn bộ tài liệu