Quốc gia: Síp
Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp
Nguồn: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI02AB
Mannheimia haemolytica, βιοτύπου Α, οροτύπου Α1, ελεύθερο κυττάρων αδρανοποιημένο εναιώρημα που περιέχει leukotoxoid Αδρανοποιημ
GRANTED
LABORATORIOS HIPRA S.A.
EMULSION FOR INJECTION
Premier Shukuroglou Animal Health Ltd.
VACCINE
Withdrawal period: CATTLE; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR BOVIDAE; EU Procedure number: IE/V/0186/001/MR
Π ΑΡΆΡΤΗΜΑ 1: Π ΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ Π ΡΟΪΌΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ HIPRABOVIS SOMNI/Lkt Ενέσιμο γαλάκτωμα για βοοειδή 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: _Mannheimia haemolytica_, βιοτύπου Α, οροτύπου Α1, ελεύθερο κυττάρων αδρανοποιημένο εναιώρημα που περιέχει leukotoxoid ELISA > 2.8 (*) / δόση Αδρανοποιημένος _Histophilus somni, _στέλεχος Bailie. MAT > 3.3 (**) / δόση (*) Kατ’ ελάχιστο, το 80% των εμβολιασθέντων κονίκλων παρουσιάζουν τιμή ELISA > 2.0, με μέση τιμή ELISA > 2.8 (**) Kατ’ ελάχιστο, το 80% των εμβολιασθέντων κονίκλων παρουσιάζουν τιμή log 2 MAT ≥ 3.0, με μέση τιμή log 2 ΜΑΤ > 3.3 ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ: Υγρή παραφίνη 18.2 mg / δόση ΈΚΔΟΧΑ: Thiomersal 0.2 mg / δόση Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο γαλάκτωμα Υπόλευκου χρώματος, ομογενοποιημένο γαλάκτωμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Βοοειδή από την ηλικία των 2 μηνών 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για τον περιορισμό των κλινικών συμπτωμάτων και των πνευμονικών αλλοιώσεων που προκαλούνται από την _Mannheimia _ _haemolytica_, ορότυπος Α1 και τον _Histophilus somni, _στους μόσχους από την ηλικία των 2 μηνών. ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΑΝΟΣΊΑΣ: 3 εβδομάδ Đọc toàn bộ tài liệu