Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
hydroxychloroquine
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
P01BA02
hydroxychloroquine
TK
Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23668 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23668 / 02 - Sz - TK - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23668 / 03 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23668 / 04 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23668 / 05 - Sz - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23668 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: PLAQUENIL 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23655; HIDROXIKLOROKIN MEDITOP 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24217; MORIVID 200 mg filmtabletta - OGYI-T-24220
Generikus
2020-04-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD 200 MG FILMTABLETTA hidroxiklorokin-szulfát MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Hydroxychloroquine sulfate Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Hydroxychloroquine sulfate Accord szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Hydroxychloroquine sulfate Accord-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Hydroxychloroquine sulfate Accord hatóanyaga a hidroxiklorokin-szulfát. A készítmény az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható: _Felnőtteknek_ Az ízületek, izmok, ínak vagy ínszalagok gyulladásával járó krónikus állapot kezelésére (reumatoid artritisz). Bizonyos betegségek ellen, melyek többek között, bőrproblémák és ízületi panaszok formájában jelentkeznek (diszkoid vagy szisztémás lupusz eritematózusz). Napfényre érzékeny bőrproblémák (fotodermatózis) kezelésére. Az akut maláriás rohamok kezelésére és a malária megelőz Đọc toàn bộ tài liệu
1. A GYÓGYSZER NEVE Hydroxychloroquine sulfate Accord 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg hidroxiklorokin-szulfátot tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 35,50 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Fehér vagy csaknem fehér, földimogyoró alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán “H11” jelöléssel, a másik oldala sima. Körülbelül 12,80 ± 0,05 mm × 6,10 ± 0,05 mm méretű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek A Hydroxychloroquine sulfate Accord filmtabletta rheumatoid arthritis, discoid vagy szisztémás lupus erythematosus és photodermatosis kezelésére javallott. Felnőttek számára javallott továbbá _Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae _és klorokinra érzékeny_ _ _P. falciparum_ által okozott szövődménymentes malária megelőzésére és kezelésére. Gyermekek és serdülők (6 évnél idősebb és 31 kg-nál nehezebb) Juvenilis idiopathiás arthritis kezelésére (egyéb kezelésekkel kombinációban), valamint discoid vagy szisztémás lupus erythematosus kezelésére. Javallott továbbá _Plasmodium vivax, P. ovale, P. malariae _és klorokinra érzékeny_ P. falciparum_ által okozott szövődménymentes malária megelőzésére és kezelésére. Sok területen fordul elő klorokin-rezisztens _P. falciparum_ és növekvő mértékben klorokin-rezisztens _P. vivax_, mely limitálja a hidroxiklorokin hasznosságát ezeken a területeken. Figyelemmel kell kísérni a hivatalos útmutatásokat és helyi információkat a maláriaellenes szerekre rezisztens törzsek előfordulásáról (pl. WHO és közegészségügyi irányelvek). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A hidroxiklorokin kumulatív módon hat és néhány hét szükséges ahhoz, hogy elérje terápiás hatását reumatológiai betegségekben, míg enyhe mellékhatásai viszonylag hamar jelentkezhetnek. Reumatológiai betegsége Đọc toàn bộ tài liệu