Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Isosorbidmononitrat
Orifarm A/S
C01DA14
isosorbide mononitrate
30 mg
depottabletter
16. DECEMBER 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR IMDUR, DEPOTTABLETTER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 6301 1. LÆGEMIDLETS NAVN Imdur 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Isosorbidmononitrat 30 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse af angina pectoris. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Voksne: Initialt 30 mg, herefter 60 mg og højst 120 mg én gang daglig om morgenen. Dosis kan titreres for at nedsætte risikoen for hovedpine i starten af behandlingen. Tabletten kan tages med eller uden føde. Depottabletterne på 30 mg og 60 mg kan deles. De hele eller delte tabletter skal synkes med mindst ½ glas vand, og de må ikke tygges eller knuses. Imdur er ikke indiceret til akutte anfald af angina pectoris. Her bør anvendes sublingual eller buccal nitroglycerin. Ældre: Der er ikke vist behov for rutinemæssig dosisjustering til ældre, men særlig forsigtighed bør udvises hos patienter med øget sandsynlighed for hypotension eller markant lever- eller nyreinsufficiens. _56031_spc.doc_ _Side 1 af 6_ Børn: Bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation for sikkerhed og effekt hos børn. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Overfølsomhed over for det aktive stof, nitrater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - Konstriktiv perikardit - Perikardial tamponade. - Svær cerebrovaskulær insufficiens - Hypotension - Samtidig behandling med phosphodiesterasehæmmere (sildenafil, tadalafil eller vardenafil) (Se pkt. 4.5) 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN For at undgå toleransudvikling, bør der kun indtages 1 dosis pr. døgn. Forsigtighed bør udvises hos patienter med: - hypotension - alvorlig cerebral arteriosklerose - hypertrofisk kardiomyopati - restriktiv kardiomyopati - nedsat minutvolumen sekundært til aortastenose eller mitralstenose - hypovolæmi eller kardiogent shock - vaskulær kollaps eller signifikant cerebrovaskulær lidelse - svær anæmi Đọc toàn bộ tài liệu