Jenoxifen 20mg

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Tamoxifencitrat

Sẵn có từ:

Mibe GmbH Arzneimittel (8004658)

INN (Tên quốc tế):

tamoxifen citrate

Dạng dược phẩm:

Tablette

Thành phần:

Teil 1 - Tablette; Tamoxifencitrat (11843) 30,4 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

1990-04-28

Tờ rơi thông tin

1
MIBE + Logo
Liebe Patientin!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil
sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der
Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich
bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
JENOXIFEN(R) 20 MG
Wirkstoff: Tamoxifencitrat
ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält:
- arzneilich wirksamer Bestandteil
Tamoxifencitrat                      30,4 mg
(entsprechend 20 mg Tamoxifen)
- sonstige Bestandteile
Povidon K 25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Calciumhydrogenphos-
phat-Dihydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.),
hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Tablette mit Bruchkerbe
//Piktogramm//
20 mg         10 mg
Packung  mit  30 Tabletten  N 1
Packung  mit 100 Tabletten  N 3
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antitumormittel
2
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER UND HERSTELLER
Mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
Tel.:  [phone]
Fax:   [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
- Unterstützende Therapie nach Erstbehandlung eines Brustdrüsen-
tumors (Mammakarzinom)
- Zur Behandlung von Tochtergeschwülsten eines Brustdrüsentumors
(Mammakarzinom)
GEGENANZEIGEN
_Wann dürfen Sie _JENOXIFEN(R) 20 MG_ nicht einnehmen?_
Sie dürfen JENOXIFEN(R) 20 MG nicht einnehmen
- während der Schwangerschaft
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat oder
einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
_Wann dürfen Sie _JENOXIFEN(R) 20 MG _erst nach Rücksprache mit Ihrem_
_Arzt einnehmen?_
Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie JENOXIFEN(R) 20 MG nur
unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht ein-
nehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt
auch, wenn diese Angaben bei

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
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JENOXIFEN
(R) 
20 MG
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1.     BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
JENOXIFEN
(R) 
20 MG
Wirkstoff: Tamoxifencitrat
2.     VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.     ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1.   STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiestrogen
3.2.   ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 
1 Tablette enthält:
Tamoxifencitrat    30,4 mg
(entsprechend 20 mg Tamoxifen)
3.3.   SONSTIGE BESTANDTEILE
Povidon K 25, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Calciumhydrogen-
phosphat-Dihydrat, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) 
(Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, mikrokristalline 
Cellulose
4.     ANWENDUNGSGEBIETE
 Unterstützende Therapie nach Erstbehandlung eines Brust-
drüsentumors (Mammakarzinom)
 Zur Behandlung von Tochtergeschwülsten eines Brustdrüsen-
tumors (Mammakarzinom)
5.     GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Tamoxifencitrat oder 
einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
1
Schwere Thrombozytopenie, Leukozytopenie oder Hyperkalzi-
ämie. In diesen Fällen ist eine individuelle Nutzen-Risiko-
Abwägung erforderlich und bei Verordnung eine besonders 
sorgfältige ärztliche Überwachung.
Kinder dürfen nicht mit JENOXIFEN
(R) 
20 MG behandelt werden.
_Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit_
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen beim Menschen mit 
der Anwendung von JENOXIFEN
(R) 
20 MG in der Schwangerschaft 
und Stillzeit vor. Tierexperimentelle Studien haben eine 
Reproduktionstoxizität gezeigt (siehe 13.2 "Toxikologische 
Eigenschaften").
JENOXIFEN
(R) 
20 MG darf nicht während der Schwangerschaft 
verabreicht werden. Daher sollte die Möglichkeit einer 
Schwangerschaft vor Behandlungsbeginn ausgeschlossen werden. 
Während der Behandlung sollte eine sichere Antikonzeption 
gewährleistet sei