JIVEN GEL.OR.TOP 0.1% (W/W)

Quốc gia: Hy Lạp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Thành phần hoạt chất:

TRIAMCINOLONE ACETONIDE

Sẵn có từ:

NASSINGTON LTD, CYPRUS Ιπποκράτους 3Α,, 2006 Λευκωσία

Mã ATC:

A01AC01

INN (Tên quốc tế):

TRIAMCINOLONE ACETONIDE

Liều dùng:

0.1% (W/W)

Dạng dược phẩm:

GEL.OR.TOP (ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ ΓΕΛΗ)

Thành phần:

TRIAMCINOLONE ACETONIDE 1MG

Tuyến hành chính:

ΧΡΗΣΗ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑΤΙΚΟ ΒΛΕΝΝΟΓΟΝΟ

Loại thuốc theo toa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Khu trị liệu:

TRIAMCINOLONE

Tóm tắt sản phẩm:

Αρ. άδειας: 40017/16/14-7-2017; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803141302013 BTx1 (Alu TUB x 10G) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803141302020 BTx1 (Alu TUB x 20G) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Tình trạng ủy quyền:

Εγκεκριμένο

Tờ rơi thông tin

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
JIVEN 0.1% W/W, ΣΤΟΜΑΤΙΚΉ ΓΈΛΗ
TRIAMCINOLONE ACETONIDE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
– Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το JIVEN και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το JIVEN
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το JIVEN
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το JIVEN
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορί�

Đặc tính sản phẩm

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
JIVEN 0.1% w/w, στοματική γέλη
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε g στοματικής γέλης περιέχει 1 mg
ακετονιδίου της τριαμσινολόνης.
Έκδοχο με γνωστή δράση: αιθανόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Στοματική γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το JIVEN ενδείκνυται για:
Φλεγμονώδεις και μη φλεγμονώδεις
παθήσεις του στόματος, που δεν
οφείλονται σε
μολυσματικά αίτια και αποκρίνονται
στην τοπική θεραπεία με
κορτικοστεροειδή όπως
π.χ. στοματίτιδα (αφθώδης στοματίτιδα),
ουλίτιδα (εκτός της οφειλόμενης σε
λοιμώδεις
παράγοντες, σε ανεπάρκεια βιταμίνης C
ή της υπερπλαστικής ουλίτιδας που
εμφανίζεται
κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης. Βλ.
4.3 «Αντενδείξεις»).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Εφαρμόζεται 1-2 φορές καθημερινά στην
πάσχουσα περιοχή του στοματικού
βλεννογόνου. Για σοβαρά συμπτώματα η
εφαρμογή μπορεί να επαναληφθεί 2-3
φορές
ημερησίως, αν είναι απαραίτητο.
Τρόπος χορήγησης
Το προϊόν πρέπει να εφαρμόζεται
αποκλειστικά στην στοματική
κοιλότητα.
Είναι προτιμ