Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pyridostigminbromid
Hormosan Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3068808)
N07AA02
pyridostigmine bromide
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Pyridostigminbromid (00701) 180 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2010-10-19
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER KALYMIN RETARD 180 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Pyridostigminbromid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Kalymin retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Kalymin retard beachten? 3. Wie ist Kalymin retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kalymin retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KALYMIN RETARD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff von Kalymin retard 180 mg Retardtabletten, Pyridostigminbromid, gehört zur Substanzgruppe der Cholinesterasehemmer_._ Die Wirkstoffe dieser Substanzgruppe hemmen den Abbau von Acetylcholin_, _einem natürlichen Überträgerstoff von Nervenimpulsen auf die Muskulatur. Dadurch wird die Wirkung von Acetylcholin verstärkt, was eine Aktivierung der Muskulatur bestimmter innerer Organe, wie des Darms, sowie eine Leistungsverbesserung im Falle von krankhafter Muskelschwäche bewirkt. KALYMIN RETARD WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON Myasthenia gravis (krankhafte Muskelschwäche). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON KALYMIN RETARD BEACHTEN? KALYMIN RETARD DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Pyridostigminbromid oder ein Đọc toàn bộ tài liệu
KALYMIN ® RETARD 180 MG RETARDTABLETTE _22.02.2013_10.09.2012 SEITE: 1 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1 Fachinformation, Beschriftung auf Behältnis und äußerer Umhüllung, Gebrauchsinformation 1.3.1.1 Fachinformation Künftig vorgesehener Wortlaut mit Änderungsmarkierungen für die Fachinformation Der Text befindet sich in der Anlage. ___________________________________________________________________________ de_77782_00_00_spc.rtf 1 Dok-Nr.: TA002013222142760004 KALYMIN ® RETARD 180 MG RETARDTABLETTE _22.02.2013_10.09.2012 SEITE: 2 1.3 PRODUKT INFORMATION 1.3.1.1 FACHINFORMATION FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Kalymin ® retard 180 mg Retardtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Pyridostigminbromid Eine Retardtablette enthält 180 mg Pyridostigminbromid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Retardtabletten Kalymin ® retard 180 mg Retardtabletten sind weiße, bikonvexe Oblongtabletten mit einseitiger Bruchkerbe. Auf beiden Seiten der Bruchkerbe befindet sich die Prägung „R“. Die Retardtablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Kalymin ® retard ist ein Cholinesterasehemmer zur Behandlung von Myasthenia gravis. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zweimal täglich 1 bis 3 Retardtabletten. Grundsätzlich sind die Dosierung und die Häufigkeit der täglichen Einnahme abhängig vom Schweregrad der Erkrankung und dem Ansprechen des Patienten auf die Behandlung. Die oben genannten Dosen können deshalb nur als Orientierung dienen und bedürfen der Anpassung an den Bedarf jedes einzelnen Patienten. Die oben genannten Mengen können unterschritten (die Einnahme einer halben Retardtablette ist möglich) oder in Einzelfällen überschritten werden. Bei der Umstellung von Pyridostigminbromid mit 60 mg Wirkstoff auf Kalymin ® retard ist zu bedenken, dass K Đọc toàn bộ tài liệu