Quốc gia: Estonia
Ngôn ngữ: Tiếng Estonia
Nguồn: Ravimiamet
naatriumlevotüroksiin
Livisto Int'l S.L.
QH03AA01
naatriumlevotüroksiin
400mcg 100TK; 400mcg 250TK; 400mcg 50TK
tablett
R
1 PAKENDI INFOLEHT Kelevo, 400 µg tabletid koertele ja kassidele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: LIVISTO Int’l, S.L. Av. Universitat Autònoma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Hispaania Partii vabastamise eest vastutav tootja: aniMedica GmbH aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell 48308 Senden-Bösensell Saksamaa Saksamaa Industrial Veterinaria S.A. LelyPharma B.V. Esmeralda 19 Zuiveringweg 42 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) 8243 PZ Lelystad Hispaania Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Kelevo, 400 µg tabletid koertele ja kassidele naatriumlevotüroksiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Naatriumlevotüroksiin 400 µg (vastab 389 μg levotüroksiinile) Valge kuni valkjas, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer tablett, mille ühel küljel on poolitusjooned. Tablette saab jaotada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. NÄIDUSTUS(ED) Primaarse ja sekundaarse hüpotüreoosi ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada koertel ja kassidel, kellel esineb välja ravimata neerupealiste puudulikkus. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust naatriumlevotüroksiini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 2 6. KÕRVALTOIMED Esialgu võib vanade epiteelrakkude eraldumise tõttu ilmneda suurenenud sügelus ja sellest tingitud nahasümptomite ägenemine. Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti. Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu. 7. LOOMALIIGID Koer ja kass. 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD Suukaudne kasutamine. Soovitatav algannus koertel ja kassidel on 20 µg naatriumlevotüroksiini 1 kg kehamassi kohta ööpäevas, manustatuna ühe annusena ööpäevas või kahe võrdse annusena. Erinevuste tõttu imendumises ja metabolism Đọc toàn bộ tài liệu
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Kelevo, 400 µg tabletid koertele ja kassidele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab: Toimeaine: Naatriumlevotüroksiin 400 µg (vastab 389 μg levotüroksiinile) Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Valge kuni valkjas, pruunide täppidega, ümmargune ja kumer tablett, mille ühel küljel on poolitusjooned. Tablette saab jaotada 2 või 4 võrdseks osaks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer ja kass. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Primaarse ja sekundaarse hüpotüreoosi ravi. 4.3. Vastunäidustused Mitte kasutada koertel ja kassidel, kellel esineb välja ravimata neerupealiste puudulikkus. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust naatriumlevotüroksiini või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Hüpotüreoosi diagnoos tuleb kinnitada sobivate analüüsidega. 4.5. Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Perifeersete kudede hapnikuvajaduse järsk suurenemine lisaks naatriumlevotüroksiini kronotroopse toimega võib avaldada liigset koormust funktsioonihäirega südamele, põhjustades seega dekompensatsiooni ja südame paispuudulikkuse tunnused. Hüpotüreoosiga loomadel, kellel esineb samaaegselt hüpoadenokortitsism, on aeglustunud naatriumlevotüroksiini ainevahetus, mis omakorda suurendab türeotoksikoosi tekkeriski. Need loomad tuleb enne naatriumlevotüroksiinraviga alustamist stabiliseerida glükokortikoid- ja mineralokortikoidraviga, et vältida hüpoadrenokortikaalse kriisi tekkimist. Seejärel tuleb korrata 2 kilpnäärme analüüse ja alustada levotüroksiiniravi, soovitavalt astmeliselt (alustades 25%-ga tavaannusest ja suurendades annust 25% kaupa iga kahe nädala järel kuni haiguse optimaalne stabiliseerumiseni). Ravi astmeline alustamine on soovitatav ka loomadel, kellel esineb kaasnevaid haigusi; iseäranis loomadel, kes põevad südamehaigusi, suhkurtõbe ja kellel on n Đọc toàn bộ tài liệu