Lamivudin Abakavir SK

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

ламивудин, абакавир

Sẵn có từ:

K.S. KIM INTERNATIONAL LTD. PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD - VRAČAR

Mã ATC:

J05AR02

INN (Tên quốc tế):

lamivudin, abakavir

Liều dùng:

300mg+600mg

Dạng dược phẩm:

film tableta

Các đơn vị trong gói:

film tableta; 300mg+600mg; blister, 3x10kom

Lớp học:

R

Loại thuốc theo toa:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Sản xuất bởi:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD.

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 1328669

Tình trạng ủy quyền:

REGISTRACIJA

Ngày ủy quyền:

2019-11-04

Tờ rơi thông tin

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
LAMIVUDIN ABAKAVIR SK, 300 MG/600 MG, FILM TABLETA
LAMIVUDIN/ABAKAVIR
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
VAŽNO – REAKCIJE PREOSETLJIVOSTI
LEK LAMIVUDIN ABAKAVIR SK SADRŽI ABAKAVIR (koji
je takođe aktivna supstanca u lekovima kao što su
ABAKAVIR, ZIDOVUDIN/LAMIVUDIN/ABAKAVIR,
LAMIVUDIN/ABAKAVIR/DOLUTEGRAVIR).
Kod pojedinih osoba koje
koriste lek koji sadrži abakavir, može doći do razvoja REAKCIJE
PREOSETLJIVOSTI (ozbiljna alergijska reakcija),
koja može biti opasna po život ukoliko se nastavi sa daljim
uzimanjem lekova koji sadrže abakavir.
NEOPHODNO JE DA PAŽLJIVO PROČITATE SVE INFORMACIJE NAVEDENE U OKVIRU
„REAKCIJE PREOSETLJIVOSTI” U
ODELJKU 4.
Pakovanje leka Lamivudin Abakavir SK sadrži Karticu sa upozorenjima
za pacijenta, koja ima za svrhu da
podseti Vas, kao i medicinsko osoblje, na moguću preosetljivost na
abakavir. ODVOJITE OVU KARTICU I NOSITE
JE UVEK SA SOBOM.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lamivudin Abakavir SK i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lamivudin Abakavir SK
3.
Kako se uzima lek Lamivudin Abakavir SK
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lamivudin Abakavir SK
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK LAMIVUDIN ABAKAVIR SK I ČEMU JE NAMENJEN
LEK LAMIVUDIN ABAKAVIR SK SE PRIMENJUJE U LEČENJU INFEKCIJE VIRUSOM
HUMANE IMUNUDEFICIJENCIJE
(HIV) KOD ODRASLIH OSOBA, ADOLESCENATA I DECE TELESNE MASE OD NAJMANJE
25 KG.
L

Đặc tính sản phẩm

1 od 24
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lamivudin Abakavir SK, 300 mg/600 mg, film tableta
INN: lamivudin/abakavir
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 300 mg lamivudina i 600 mg abakavira (u
obliku abakavir-sulfata)
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Sunset Yellow FCF
aluminium lake (E110) 1,14 mg po tableti.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Narandžaste, bikonveksne film tablete oblika kapsule, sa utisnutom
oznakom „H” na jednoj strani i oznakom
„A1” na drugoj strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Lamivudin Abakavir SK je kao deo kombinovane antiretrovirusne
terapije indikovan za lečenje infekcije
virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih osoba,
adolescenata i dece telesne mase od najmanje
25 kg (videti odeljke 4.4 i 5.1).
Pre započinjanja terapije abakavirom, potrebno je sprovesti skrining
svih HIV-inficiranih pacijenata i
proveriti da li su nosioci HLA-B*5701 alela, bez obzira na etničku
pripadnost (videti odeljak 4.4). Abakavir
ne treba primenjivati kod pacijenata za koje se zna da su nosioci
HLA-B*5701 alela.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Terapija treba da bude propisana od strane lekara koji ima iskustva u
lečenju HIV infekcije.
Doziranje
_Odrasli, adolescenti i deca telesne mase od najmanje 25 kg:_
Preporučena doza leka Lamivudin Abakavir SK je jedna tableta jednom
dnevno.
_Deca telesne mase manje od 25 kg:_
Lek Lamivudin Abakavir SK ne treba da se primenjuje kod dece telesne
mase manje od 25 kg, pošto tableta
sadrži fiksnu kombinaciju dva leka, te se doza ne može smanjiti.
Lek Lamivudin Abakavir SK je tableta sa fiksnom kombinacijom doza i ne
treba da se propisuje pacijentima
kod kojih je potrebno podešavanje doze. U slučajevima gde je
indikovan prekid primene ili podešavanje
2 od 24
doze jedne od aktivnih supstanci, na raspolaganju su posebni lekovi
koji sadrže abakavir ili lamivudin. U
navedenim okolnostima lekar treba da pogleda Sažetak