Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9440 LAMOTRIGIN
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha Array
N03AX09
9440 LAMOTRIGIN
25MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
LAMOTRIGIN
Kód SÚKL: 0264297 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264300 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264298 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264299 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264295 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264302 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264296 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264301 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0237603 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214838 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237599 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214837 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237601 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237600 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214832 Velikost balení: 21 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237605 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214833 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214834 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237602 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237604 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214831 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214835 Velikost balení: 42 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0237598 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0214836 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-11-30
1/10 Sp. zn. sukls246262/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 25 MG TABLETY LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 50 MG TABLETY LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 100 MG TABLETY LAMOTRIGINE NEURAXPHARM 200 MG TABLETY lamotriginum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍB ALOVOU IN FORMACI DŘÍVE, NEŽ ZA ČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Lamotrigine Neuraxpharm a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lamotrigine Neuraxpharm užívat 3. Jak se přípravek Lamotrigine Neuraxpharm užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lamotrigine Neuraxpharm uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK LAMOTRIGINE NEURAXPHARM A K Č E MU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lamotrigine Neuraxpharm patří do skupiny léčiv, které se nazývají antiepileptika, užívá se k léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy. Přípravek Lamotrigine Neuraxpharm léčí epilepsii tím, že v mozku blokuje přenos signálů, které spouštějí epileptické křeče (záchvaty). • U dospělých a dětí od 13 let může být přípravek Lamotrigine Neuraxpharm užíván samostatně, nebo s jinými přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie. Přípravek Lamotrigine Neuraxpharm může být také uží Đọc toàn bộ tài liệu
1/31 Sp. zn. sukls246262/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ I KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety obsahuje lamotriginum 25 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 46,312 mg laktózy v 1 tabletě. Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety obsahuje lamotriginum 50 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 92,625 mg laktózy v 1 tabletě. Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety obsahuje lamotriginum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 185,250 mg laktózy v 1 tabletě. Jedna tableta přípravku Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety obsahuje lamotriginum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 370,500 mg laktózy v 1 tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Lamotrigine Neuraxpharm 25 mg tablety: světle žluté, kulaté, ploché, nepotahované tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 6,03-6,67 mm Lamotrigine Neuraxpharm 50 mg tablety: světle žluté, kulaté, ploché, nepotahované tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 7,54-8,34 mm Lamotrigine Neuraxpharm 100 mg tablety: světle žluté, kulaté, ploché, nepotahované tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 9,80-10,84 mm Lamotrigine Neuraxpharm 200 mg tablety: světle žluté, kulaté, ploché, nepotahované tablety, z jedné strany s půlicí rýhou, o průměru 12,32-13,08 mm Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 2/31 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICK É INDIKACE Epilepsie _Dospělí a dospív_ _aj_ _ící od 13 let_ _ _ - Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů. - Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. Lamotrigine Neuraxpharm se podává jako přídatná l Đọc toàn bộ tài liệu