Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levofloksacinas
Teva B.V.
S01AE05
Levofloksacinas
5 mg/ml
akių lašai (tirpalas)
vartoti ant akių
Receptinis
Levofloxacin
Perregistruotas
2016-04-06
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI LEVOFLOXACIN ACTAVIS 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS) levofloksacinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Levofloxacin Actavis ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Levofloxacin Actavis 3. Kaip vartoti Levofloxacin Actavis 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Levofloxacin Actavis 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LEVOFLOXACIN ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS Levofloksacinas yra fluorochinolonų (sutrumpintas pavadinimas – chinolonai) grupės antibiotikas. Jis naikina kai kurias infekciją galinčias sukelti bakterijų rūšis. Levofloksacinas kaip akių lašai skiriamas 1 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiems žmonėms bakterinės infekcijos, pažeidžiančios priekinį akies paviršių, gydymui. Viena iš infekcinių ligų šioje akies srityje yra vadinama bakteriniu konjunktyvitu, tai yra priekinės akies dalies dangalo liga. Levofloxacin Actavis nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 1 metų vaikams. Jeigu per 5 paras Jūsų savijauta nepagerėjo ar net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LEVOFLOXACIN ACTAVIS LEVOFLOXACIN ACTAVIS VARTOTI DRAUDŽIAMA: - jeigu yra alergija levofloksacinui ar kitiems chinolonams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su Đọc toàn bộ tài liệu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levofloxacin Actavis 5 mg/ml akių lašai (tirpalas) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml akių lašų (tirpalo) yra 5,12 mg levofloksacino hemihidrato, atitinkančio 5 mg levofloksacino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekviename mililitre akių lašų (tirpalo) yra 0,05 mg benzalkonio chlorido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Akių lašai (tirpalas). Skaidrus, gelsvas arba žalsvai gelsvas tirpalas, be matomų dalelių. Tirpalo pH yra 6,0 - 6,8, osmoliališkumas 270 - 320 mOsmol/kg. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Levofloxacin Actavis 5 mg/ml akių lašai skirti 1 metų ir vyresnių pacientų akies išorinėms infekcinėms ligoms, kurias sukėlė levofloksacinui jautrūs mikroorganizmai, lokaliai gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. Levofloxacin Actavis skirtas suaugusiesiems, vaikams nuo 1 iki 12 metų amžiaus ir paaugliams nuo 12 iki 18 metų amžiaus. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pirmas dvi paras ant pažeistos akies (akių) kas 2 valandas reikia lašinti po 1 ar 2 lašus, tačiau ne daugiau kaip 8 kartus. Trečią, ketvirtą ir penktą parą reikia lašinti 4 kartus. Jei kartu vartojama kitokių lokalaus poveikio akių vaistinių preparatų, tarp jų vartojimo būtina daryti ne trumpesnę kaip 15 min. pertrauką. Kad į lašintuvą ir tirpalą nepatektų mikroorganizmų, lašintuvo galiuku negalima liesti vokų ir aplinkinių audinių sričių. Gydymo trukmė priklauso nuo pažeidimo sunkumo, klinikinių ir bakteriologinių tyrimų rezultatų. Paprastai gydymo trukmė yra 5 dienos. Saugumas ir veiksmingumas gydant ragenos žaizdas ir naujagimių akių uždegimą neištirti. Levofloxacin Actavis negalima vartoti jaunesniems kaip 1 metų amžiaus vaikams, kadangi yra abejonių dėl vaistinio preparato saugumo ir veiksmingumo. Đọc toàn bộ tài liệu