Quốc gia: Lít-va
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levofloksacinas
Adeofarma, UAB
J01MA12
Levofloksacinas
5 mg/ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Levofloxacin
Registruotas
2019-06-10
A. ŽENKLINIMAS 1 INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENO FLAKONO PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ DAUGIAU KAIP VIENO FLAKONO PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖS ETIKETĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Levofloxacino G.E.S. 5 mg/ml infuzinis tirpalas Levofloksacinas 2. VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename ml infuzinio tirpalo yra 5 mg levofloksacino (levofloksacino hemihidrato forma). 100 ml infuzinio tirpalo yra 500 mg levofloksacino (levofloksacino hemihidrato forma). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, koncentruota vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti) ir injekcinis vanduo. Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Infuzinis tirpalas. 50 maišelių , kuriuose yra 100 ml infuzinio tirpalo _(kartono dėžutė)_ 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. Leisti į veną. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA) 8. TINKAMUMO LAIKAS EXP (mm/MMMM) Tinka iki (mm/MMMM) Tinkamumo laikas pradūrus guminį kamštį: vartoti nedelsiant (3 valandų laikotarpiu). 2 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnįje kaip 30 °C temperatūroje, maišelius laikyti išorinėje pakuotėjė kad jie butų apsaugoti nuo šviesos. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB „Adeofarma“ A. Goštauto g. 8-205 Vilnius, LT-01108 12. LYGIAIGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/19/0942/001 13. SERIJOS NUMERIS Lot Serija 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistas. 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti. 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikal Đọc toàn bộ tài liệu