Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LIDOCAINUM
QP-SERVICES UK LTD. - MAREA BRITANIE
D04AB01
LIDOCAINUM
40mg/g
CREMA
PRF
QP-SERVICES UK LTD. - MAREA BRITANIE
ANTIPRURIGINOASE, INCL. ANTIHISTAMINICE, ANESTEZICE ANTIPRURIGINOASE, INCL. ANTIHISTAMINICE, ANESTEZICE
8940/2016/10 Cutie cu 5 tuburi de Al cu lac interior din poliamid-imida, cu capac din PE cu câte 5 g crema si 10 pansamente ocluzive Tegaderm; 8940/2016/09 Cutie cu un tub de Al cu lac interior din poliamid-imida, cu capac din PE cu 5 g crema si 2 pansamente ocluzive Tegaderm; 8940/2016/08 Cutie cu un tub de Al cu lac interior din poliamid-imida, cu capac din PE cu 30 g crema; 8940/2016/07 Cutie cu 5 tuburi de Al cu lac interior din poliamid-imida, cu capac din PE cu câte 5 g crema; 8940/2016/06 Cutie cu un tub de Al cu lac interior din poliamid-imida, cu capac din PE cu 5 g crema; 8940/2016/05 Cutie cu 5 tuburi de Al cu film interior din lac epoxifenolic, cu capac din PP cu câte 5 g crema si 10 pansamente ocluzive Tegaderm; 8940/2016/04 Cutie cu un tub de Al cu film interior din lac epoxifenolic, cu capac din PP cu 5 g crema si 2 pansamente ocluzive Tegaderm; 8940/2016/03 Cutie cu un tub de Al cu film interior din lac epoxifenolic, cu capac din PP cu 30 g crema; 8940/2016/02 Cutie cu 5 tuburi de Al cu film interior din lac epoxifenolic, cu capac din PP cu câte 5 g crema; 8940/2016/01 Cutie cu un tub de Al cu film interior din lac epoxifenolic, cu capac din PP cu 5 g crema;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8940/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR LIDIAQ 40 MG/G CREMĂ Lidocaină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este LIDIAQ 40 mg/g cremă şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi LIDIAQ 40 mg/g cremă 3. Cum să utilizaţi LIDIAQ 40 mg/g cremă 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează LIDIAQ 40 mg/g cremă 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE LIDIAQ 40 MG/G CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament se numește: LIDIAQ 40 mg/g cremă LIDIAQ 40 mg/g cremă este un tip de medicament numit anestezic local, utilizat pentru a anestezia o zonă a corpului. LIDIAQ 40 mg/g cremă anesteziază temporar suprafața pielii, atenuând durerea când se introduce un ac într-o venă (puncție sau canulare venoasă) în scopuri medicale, cum este colectarea de sânge pentru analize de laborator, la adulți și copii cu vârsta de o lună și peste această vârstă. De asemenea, se poate utiliza pentru a anestezia pielea înainte de administrarea unor tratamente topice dureroase, pe suprafețe mai mari de piele, numai la adulți. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LIDIAQ 40 MG/G CREMĂ NU UTILIZAŢI LIDIAQ 40 MG/G CREMĂ: Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8940/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LIDIAQ 40 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 gram de cremă conține 40 mg de lidocaină. Excipient cu efect cunoscut: 1 gram de cremă conține 75 mg de propilenglicol. 1 gram de cremă conține 73,2 mg de lecitină de soia hidrogenată. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă de culoare albă până la alb-gălbui. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Anestezic local pentru uz topic pentru a obține o anestezie superficială la nivelul pielii înaintea: - canulării venoase sau unei puncții venoase la adulți și copii și adolescenți cu vârsta de o lună și peste - administrarea de tratamente topice dureroase pe suprafețe mari de piele intactă când utilizarea unui anestezic topic este adecvată numai la adulți 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Numai pentru uz cutanat. CANULARE SAU PUNCȚIE VENOASĂ: Doze: Adulți, inclusiv vârstnici și copii și adolescenți cu vârsta de peste o lună: _Copii și adolescenți: _ Utilizarea LIDIAQ 40 mg/g cremă nu este recomandată pentru această indicație la copii cu vârsta sub o lună. Mod de administrare: Se aplică 1g până la 2,5 g pe piele pentru a acoperi o suprafață de 2,5 cm x 2,5 cm (6,25 cm 2 ) la locul unde se va realiza canularea sau puncția venoasă. Nu se va aplica mai mult de 1 g de cremă la copiii cu vârsta sub 1 an. 1 g de cremă este echivalentul a aproximativ 5 cm de cremă extrași din tubul de 5 g sau a 3,5 cm extrași din tubul de 30 g. 2 Crema va rămâne la locul aplicării și zona poate fi acoperită cu un pansament pentru a împiedica intervenția pacientului sau a altor factori externi. Se va obține o anestezie adecvată după 30 minute, dar LIDIAQ 40 mg/g cremă poate fi aplicat timp de până la 5 ore pe sub un pansament. Înainte de începerea procedurii, LIDIAQ 40 mg/g cremă Đọc toàn bộ tài liệu