Quốc gia: Phần Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Phần Lan
Nguồn: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaine hydrochloride, Adrenaline hydrochloride
ORION CORPORATION
N01BB52
Lidocaine hydrochloride, Adrenaline hydrochloride
10 mg/ml + 10 mikrog/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 10 ml (VNR-numero: 051022)
Resepti: 5 x 10 ml
lidokaiini
Myyntilupa myönnetty
1965-05-26
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LIDOCAIN 5 MG/ML, 10 MG/ML JA 20 MG/ML C. ADRENALIN INJEKTIONESTE, LIUOS lidokaiinihydrokloridi ja adrenaliinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. _ _ TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lidocain c. adrenalin –injektioneste on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Lidocain c. adrenalin –injektionestettä 3. Miten Lidocain c. adrenalin –injektionestettä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lidocain c. adrenalin –injektionesteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LIDOCAIN C. ADRENALIN –INJEKTIONESTE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lidocain c. adrenalin -injektionesteitä käytetään paikallis- ja johtopuudutuksiin aikuisille ja lapsille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT LIDOCAIN C. ADRENALIN –INJEKTIONESTETTÄ SINULLE EI ANNETA LIDOCAIN C. ADRENALIN –INJEKTIONESTETTÄ - jos olet allerginen vaikuttaville aineille, muille amidityyppisille puudutteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on Adams–Stokesin oireyhtymä (sydämen johtumishäiriöistä johtuvat tajunnanmenetyskohtaukset) - jos sinulla on täydellinen eteis-kammiokatkos eikä sinulla ole sydämentahdistinta - jos sinulta puudutetaan sormia, varpaita, nenää, korvalehtiä tai penistä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Lidocain c. adrenalin –injektionestettä jos: - olet hyp Đọc toàn bộ tài liệu
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lidocain 5 mg/ml c. adrenalin injektioneste, liuos Lidocain 10 mg/ml c. adrenalin injektioneste, liuos Lidocain 20 mg/ml c. adrenalin injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Lidocain 5 mg/ml c. adrenalin: Lidokaiinihydrokloridi 5 mg/ml, adrenaliinihydrokloridi vastaten adrenaliinia 10 mikrog/ml. Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 50 mg lidokaiinihydrokloridia ja 100 mikrog adrenaliinia. Lidocain 10 mg/ml c. adrenalin: Lidokaiinihydrokloridi 10 mg/ml, adrenaliinihydrokloridi vastaten adrenaliinia 10 mikrog/ml. Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 100 mg lidokaiinihydrokloridia ja 100 mikrog adrenaliinia Lidocain 20 mg/ml c. adrenalin: Lidokaiinihydrokloridi 20 mg/ml, adrenaliinihydrokloridi vastaten adrenaliinia 5 mikrog/ml. Yksi 10 ml:n injektiopullo sisältää 200 mg lidokaiinihydrokloridia ja 50 mikrog adrenaliinia Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Natriummetabisulfiitti (E223) Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön injektioneste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Paikallis- ja johtopuudutus aikuisille ja lapsille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Lääkevalmiste on tarkoitettu aikuisille ja lapsille. On aina käytettävä pienintä tehokasta puudutepitoisuutta ja -annosta. Injektiot tulee suorittaa niin lähelle puudutettavia hermoja kuin mahdollista ottaen huomioon injektioalueen anatomiset erityispiirteet ja odotettavissa olevat kliiniset vasteet puudutustoimenpiteelle. Injektiot on annettava hitaasti ja säännöllisin välein puuduteruiskulla aspiroiden, jotta huomattaisiin ja vältettäisiin vahingossa tapahtuva suonensisäinen annostelu. Infiltraatiopuudutus ja ihonalaiset johtopuudutukset: Annostellaan puudutettavan alueen laajuudesta riippuen tarvittaessa aina maksimikerta-annokseen saakka, joka on 5 mg/ml injektionesteellä 50 ml, 10 mg/ml injektionesteellä 50 ml ja 20 mg/ml injektionesteellä 25 ml. Maksimikerta-annos aikuisille on 500 mg lidokaiinihydrokloridia ja/ta Đọc toàn bộ tài liệu