Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (DIENOGESTUM+ETINILESTRADIOLUM)
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - SPANIA
G03AA
COMBINATII (DIENOGESTUM+ETINILESTRADIOLUM)
2mg/0,03mg
COMPR. FILM.
P6L
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. - SPANIA
CONTRACEPTIVE HORMONALE PENTRU UZ SISTEMIC PROGESTERONI SI ESTROGENI COMBINATII FIXE
11637/2019/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6x21 compr. film.; 11637/2019/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 3x21 compr. film.; 11637/2019/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1x21 compr. film.; 9578/2017/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6x21 compr. film.; 9578/2017/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 3x21 compr. film.; 9578/2017/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1x21 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11637/2019/01-02-03 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR LISA 0,03 MG/2 MG COMPRIMATE FILMATE etinilestradiol și dienogest ASPECTE IMPORTANTE CARE TREBUIE CUNOSCUTE DESPRE CONTRACEPTIVELE HORMONALE COMBINATE (CHC): Acestea sunt unele dintre cele mai eficace metode contraceptive reversibile dacă sunt utilizate corect Acestea pot determina creșterea ușoară a riscului de a se forma un cheag de sânge în vene și artere, în special în primul an de utilizare sau la reînceperea administrării unui contraceptiv hormonal combinat, în urma unei pauze de 4 săptămâni sau mai lungă Vă rugăm să fiți atentă și să vă adresați medicului dacă credeți că aveți simptome asociate prezenței unui cheag de sânge (vezi pct. 2 „Cheaguri de sânge”) CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă ̆, medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră ̆, . Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Lisa și pentru ce se utilizează ̆, 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Lisa 3. Cum să luați Lisa 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează ̆, Lisa 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE LISA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ̆; Lisa este un comprimat contraceptiv hormonal pentru femei (contraceptiv oral combinat, cunoscut și sub numele de „comprimat contraceptiv”). Co Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11637/2019/01-02-03 ANEXA 2 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Lisa 2 mg/0,03 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Substanțe active: etinilestradiol, dienogest Un comprimat filmat conține: Etinilestradiol 0,03 mg Dienogest 2 mg Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat (60,90 mg) Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 5,0 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE - Contracepție orală. - Tratamentul acneei moderate după eşecul terapiilor locale adecvate sau a tratamentului pe cale orală cu antibiotice la femeile care aleg să utilizeze un contraceptiv oral. - Decizia de a prescrie Lisa trebuie să ia în considerare factorii de risc actuali ai fiecărei femei, în special factorii de risc de tromboembolism venos (TEV) și nivelul de risc de apariție a TEV în cazul administrării Lisa comparativ cu cel al altor CHC (vezi pct. 4.3 și 4.4). 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE 4.2.1 Doze și mod de administrare Un comprimat de LISA zilnic, timp de 21 de zile consecutive. Comprimatele trebuie administrate în fiecare zi, aproximativ la aceeași oră, cu puțin lichid dacă este necesar. Primul comprimat care trebuie luat este cel care corespunde zilei săptămânii în care se începe tratamentul, așa cum este marcată pe blister (de exemplu „Lu ˮ pentru luni). Restul comprimatelor se iau în direcția indicată de săgeată, până când blisterul este consumat. După ce s-au luat primele 21 de comprimate, se face o pauză timp de 7 zile. La două până la patru zile după ultimul comprimat, începe, de obicei, o sângerare de întrerupere. Indiferent dacă a avut sau nu loc o sângerare, noul blister este început după cele 7 zile fără tratament. Protecția contraceptivă are loc, de asemenea, în timpul pauzelor d Đọc toàn bộ tài liệu