Quốc gia: Liên Minh Châu Âu
Ngôn ngữ: Tiếng Lít-va
Nguồn: EMA (European Medicines Agency)
lopinavir, ritonaviru
Mylan Pharmaceuticals Limited
J05AR10
lopinavir, ritonavir
Antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui
ŽIV infekcijos
Lopinaviro/ritonaviro skiriamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydant žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekuotiems suaugusiesiems, paaugliams ir vyresniems nei 2 metų amžiaus. Pasirinkimas lopinavir/ritonaviru gydyti proteazė inhibitorius patyręs ŽIV-1 infekuotiems pacientams, kuriems turėtų būti grindžiamas atskirų virusinės rezistencijos tyrimų ir gydymo pacientų istorijos.
Revision: 16
Įgaliotas
2016-01-14
69 B. PAKUOTĖS LAPELIS 70 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 200 MG / 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS lopinaviras / ritonaviras ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS AR JŪSŲ VAIKUI SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums ar Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Lopinavir/Ritonavir Mylan ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui vartojant Lopinavir/Ritonavir Mylan 3. Kaip vartoti Lopinavir/Ritonavir Mylan 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Lopinavir/Ritonavir Mylan 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN IR KAM JIS VARTOJAMAS − Gydytojas Jums paskyrė lopinaviro / ritonaviro, kuris padės kontroliuoti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) infekciją. Lopinaviras / ritonaviras tai daro slopindamas infekcijos plitimą organizme. − Lopinavir/Ritonavir Mylan neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS − Lopinaviras / ritonaviras skiriamas vaikams nuo 2 metų, paaugliams ir suaugusiesiems, kurie yra infekuoti ŽIV, sukeliančiu AIDS. − Lopinavir/Ritonavir Mylan sudėtyje yra veikliosios medžiagos – lopinaviras ir ritonaviras. Lopinaviras / ritonaviras yra priešvirusinis vaistas. Jis priklauso proteazių inhibitoriais vadinamų vaistų grupei. − Lopinaviras / ritonaviras skiriamas kartu su kitais priešvirusiniais vaistais. Gydytojas apsvarstys su Jumis ir nuspręs, kuris vaistas Jums labiausiai tinka. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ JUMS AR JŪSŲ VAIKUI VARTOJANT LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN LOP Đọc toàn bộ tài liệu
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg / 25 mg plėvele dengtos tabletės Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg / 50 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg / 25 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg lopinaviro kartu su 25 mg ritonaviro, skirto farmakokinetikai sustiprinti. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg / 50 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg lopinaviro kartu su 50 mg ritonaviro, skirto farmakokinetikai sustiprinti. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg / 25 mg plėvele dengtos tabletės Apytiksl. 15,0 mm x 8,0 mm, balta, plėvele dengta, ovali, iš abiejų pusių išgaubta tabletė nuožulniais kraštais, kurios vienoje pusėje įspausta MLR4, o kita pusė lygi. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg / 50 mg plėvele dengtos tabletės Apytiksl. 18,8 mm x 10,0 mm, balta, plėvele dengta, ovali, iš abiejų pusių išgaubta tabletė nuožulniais kraštais, kurios vienoje pusėje įspausta MLR3, o kita pusė lygi. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lopinaviras / ritonaviras, kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, skiriamas žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) infekuotiems vyresniems kaip 2 metų vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems gydyti. Lopinaviro / ritonaviro skyrimas ŽIV-1 infekuotiems ir proteazės inhibitoriais gydytiems pacientams turi būti pagrįstas individualiu viruso atsparumo tyrimu ir paciento gydymo anamneze (žr. 4.4 ir 5.1) skyrius. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Lopinaviro / ritonaviro gali skirti tik gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties. Lopinaviro / ritonaviro tabletes reikia nuryti sveikas, jų nekramtyti, nelaužyti ir netraiškyti. 3 Dozavimas _Suaugusiesiems ir paaugliams_ Rekomenduojama standartinė lopinaviro / ritonaviro table Đọc toàn bộ tài liệu